2018-01-21 09:00:08
Nota mostra que fila de análise de radiofármacos obtidos por ciclotron está zerada. Novos pedidos de registro devem ter análise mais rápida.
Já estão publicadas as informações atualizadas sobre a fila de análise de medicamentos radiofármacos. A informação está na Nota de Esclarecimento 01/2018/GPBIO/GGMED/ANVISA.
Além da atualização da fila de análise, a nota traz ainda outras informações sobre a análise deste tipo de produto pela Anvisa.
Em abril do ano passado, a área técnica já havia divulgado a fila daquele momento e a organização dos processos de radiofármacos em quatro diferentes categorias de análise.
O documento de agora mostra que a filas de análise para radiofármacos, produzidos via cíclotron, foi zerada. Assim, novos registros de produtos desta categoria deverão ter um tempo de análise reduzido.
Confira a fila de análise de medicamentos radiofármacos na Nota de Esclarecimento 01/2018/GPBIO/GGMED/ANVISA.
Veja as ações de otimização de análise processual para medicamentos radiofármacos na Nota de Esclarecimento 02/2017/GPBIO/GGMED/ANVISA
Radiofármacos são medicamentos utilizados para o tratamento ou diagnóstico de algumas doenças e que possuem pelo menos um átomo radioativo. O cíclotron é um acelerador de partículas que pode ser utilizado para a produção de radiofármacos.
