2019-07-03 13:30:08
Liberação da Justiça Federal reafirma que a RDC 44 não proíbe Hilab em farmácias e drogarias, o que permite que um maior número de pessoas continuem acessando esses estabelecimentos como centros de saúde.
O Excelentíssimo Desembargador do Egrégio Tribunal Federal da 1ª Região, Dr. Jirair Aram Mereguiam, concedeu Liminar permitindo que as farmácias e drogarias de todo o Brasil continuem operando e prestando serviço com o Hilab, o que coloca fim ao ofício divulgado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que limitava a utilização do Hilab em farmácias. Essa liberação da Justiça Federal reafirma que a RDC 44 não proíbe o Hilab em farmácias.
O CEO da Hi Technologies, Marcus Figueredo, entende que o cenário representa a dificuldade que a empresa vem enfrentando, já que o Hilab foi desenvolvido com o objetivo de acelerar o resultado e democratizar o acesso por meio de valores acessíveis aos pacientes. “Representamos o novo e é natural que os players estabelecidos fiquem receosos. Agora pretendemos ser ativos e ajudar a Anvisa coma a agenda regulatória para garantir que o TLR no Brasil seja implementado da melhor maneira para todos.”
O diretor médico da Hi Technologies, Bernardo Almeida ressalta que com essa liberação, um maior número de pessoas poderão continuar acessando a farmácia como um estabelecimento de saúde, já que esse é um dos ambientes mais democráticos e de fácil acesso à população.
O Hilab que segue padrões de qualidade, com certificação da ABNT NBR ISO 9001:2015 e ISSO 13485:2016, que indicam que a empresa fornece produtos que atendem aos clientes e aos requisitos regulatórios, estando em consonância com a RDC 302/2005. A empresa dispõe de um laboratório clínico no qual as informações colhidas pelo Hilab são analisadas. O referido laboratório possui Licença Válida sob nº 05.985/2018 perante Vigilância sanitária Municipal de Curitiba, sendo inscrito no de controle de qualidade externo da Controllab, que fornece os controles internos e externos de qualidade do Hilab, o que atesta a sua qualidade e segurança.
