2021-07-12 12:46:56
O departamento Regulatórios do Sincofarma chama a atenção para este procedimento e se coloca disponível para orientações.
A Anvisa disponibilizou um novo formulário eletrônico para o envio do relatório semestral de suspeitas de eventos adversos aos anorexígenos (anfepramona, femproporex, mazindol e sibutramina). O período para enviar o relatório referente ao “1º semestre (período de abrangência: 1º de janeiro a 30 de junho)” encerra-se em 31 de julho de 2021.
A responsabilidade de notificação é dos profissionais de saúde, detentores de registro de medicamentos e estabelecimentos que dispensem esses medicamentos.
O formulário eletrônico deve ser preenchido através dos navegadores Google Chrome ou Mozilla Firefox, mesmo na ausência de notificações de eventos adversos no período.
https://primaryreporting.who-umc.org/Reporting/Reporter?OrganizationID=BR
Obs.: o motivo para a ausência de notificação deve ser preenchido pelo responsável (p. ex.: não houve relatos de eventos adversos por pacientes que fizeram uso de medicamentos contendo substâncias anorexígenas no período informado), usando o formulário disponível em:
Após a gravação das informações, o comprovante do preenchimento e envio do relatório deve ser impresso ou salvo (opções “Exportar para PDF” ou “Exportar para XML”), com posterior arquivamento na empresa.
Qualquer dúvida entrar em contato com:
regulatorios@sincofarma.org.br
Tel: (11) 3224-0966
