A Anvisa alerta para nova onda de medicamentos falsificados.
A agência determinou na última quarta-feira, dia 21, a apreensão e a proibição da comercialização, da distribuição e do uso de unidades falsificadas dos remédios Botox®️ (Lote: C3709C3) e Durateston® (Lote: 701012LR). A medida foi publicada por meio da Resolução RE 2.198/2023.
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Já nesta quinta-feira, dia 22, a Resolução-RE 2.208/2023 estabeleceu a apreensão e a proibição da comercialização, da distribuição e do uso de unidades falsificadas do lote W07209 do produto Dysport®️.
| Produto | Número do lote | Datas do produto original | Datas do produto falsificado |
| Botox®️ | C3709C3 | Fabricação: 09/2014Validade: 08/2017 | Fabricação: 05/2022Validade: 05/2025 |
| Dysport®️ | W07209 | Fabricação: 01/2022Validade: 12/2023 | Fabricação: 01/2023Validade: 12/2024 |
| Durateston® | 701012LR | Fabricação: 01/2021Validade: 01/2023 | Fabricação: 06/2022Validade: 06/2024 |
As medidas foram tomadas após operação policial que encontrou embalagens do Botox®️. A data de fabricação do lote original (C3709C3) é 09/2014 e a data de validade 08/2017. O produto falsificado traz o mesmo número de lote, mas a sua data de fabricação consta como 05/2022 e a de validade como 05/2025, conforme imagem abaixo.
Medicamentos falsificados
Medicamentos falsificados: quais farmacêuticas estão envolvidas?
Além da detecção de medicamentos falsificados, o lote original (C3709C3) não foi destinado ao mercado brasileiro. O medicamento Botox®️ (foto) está devidamente registrado em nome da empresa Allergan Produtos Farmacêuticos.
Detentora do registro do medicamento, a Beaufour Ipsen Farmacêutica esclarece que o lote W07209 do produto Dysport®️ 300U original foi importado em abril de 2022, com data de fabricação em 01/2022 e prazo de validade até 12/2023. Já o produto falsificado apresenta como data de fabricação 01/2023 e como data de validade 12/2024.
A farmacêutica também descreveu diversas diferenças existentes entre o produto original e o falsificado. Foram verificadas discrepâncias no tipo de frasco, na qualidade de impressão do rótulo e no volume de produto no frasco. As medidas foram tomadas após a Anvisa ser informada pela empresa Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. sobre a circulação, no mercado brasileiro, de unidades falsificadas do medicamento.
O número 701012LR corresponde a um número de lote original de Durateston®, fabricado em 01/2021 e válido até 01/2023. No entanto, as unidades falsificadas possuem data de fabricação e de validade divergentes (fabricação em 06/2022 e validade até 06/2024).
