As aplicações e os dados do sistema não foram afetados.
Anvisa informa que o sistema de notificação de eventos adversos de medicamentos (VigiMed) foi restabelecido e que está operando normalmente.
Em 24 de janeiro, a Agência comunicou a interrupção do sistema, com consequentes dificuldades na notificação pelos serviços de saúde e pelas indústrias. Informa-se que as aplicações e os dados do VigiMed não foram afetados. Contudo, por questões de segurança, foi realizado um backup dos dados até 16 de janeiro de 2024.
Com o restabelecimento do sistema, a Anvisa esclarece:
Aos detentores de registro de medicamentos e patrocinadores de pesquisa clínica
As notificações realizadas pelas indústrias e patrocinadores de pesquisa clínica no período não devem mais estar com o status “pendente”. As seguintes medidas devem ser tomadas:
- Fazer o download dos backlogs de todas as notificações enviadas após as 14h12 de 17 de janeiro de 2024 (horário do backup: 17:12:58 UTC).
- Arquivar, após essa data, os backlogs baixados anteriormente, caso seja necessário consultar o número de identificação da notificação gerado anteriormente pelo VigiMed Empresas, pois o serviço gerou um novo número após o restabelecimento.
Aos cidadãos e profissionais de saúde sem cadastro no sistema
Todas as notificações realizadas no período foram recebidas.
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Aos serviços de saúde cadastrados no sistema
O sistema VigiMed está funcionando. No entanto, os serviços de saúde devem:
- Retomar a rotina de notificação de eventos adversos de medicamentos pelo VigiMed.
- Reenviar as notificações porventura realizadas a partir do dia 17 de janeiro.
- Refazer atualizações e análises porventura realizadas a partir do dia 17 de janeiro.
As medidas e esforços para a normalização do sistema adotados pelo desenvolvedor e fornecedor do VigiMed, o Uppsala Monitoring Centre (UMC), estão detalhados no site da instituição.
