Embora os relatos de efeitos psiquiátricos sejam poucos, a FDA enfatiza que “um pequeno risco não pode ser descartado
Um estudo internacional encontrou associação entre o uso de semaglutida e pensamentos suicidas. Os pesquisadores analisaram relatos sobre a desproporcionalidade desses fatores e concluíram que a razão de chances (ROR) era de 1,45 em comparação com outras drogas.
As descobertas, baseadas na análise de prontuários médicos do repositório Vigibase mantido pela Organização Mundial da Saúde (OMS), foram publicadas na revista JAMA em agosto. O Vigibase contém informações sobre 28 milhões de pacientes em 140 países.
O estudo é o primeiro a utilizar registros de farmacovigilância para examinar o tema, analisando mais de 36,1 milhões de notificações. Destes, 30.500 estavam relacionados a eventos adversos relacionados à semaglutida e 107 estavam relacionados a eventos psiquiátricos: 94 pensamentos suicidas, 7 overdoses deliberadas, 7 tentativas de suicídio e 7 mortes. Os pensamentos suicidas desapareceram em 62,5% dos casos após a interrupção do medicamento.
Embora estes sejam efeitos raros, os resultados são considerados significativos, especialmente porque o uso de medicamentos e a notificação de tais efeitos secundários estão a aumentar. A taxa de ideação suicida associada à semaglutida aumentou de 0,09% para 0,4% de 2014 a 2023.
Um aumento de relatórios e estudos nesta área levou a investigações por parte da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e dos Estados Unidos. Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA). Ambas as agências examinaram os dados e determinaram que não foi possível estabelecer uma relação causal entre o uso de drogas e os efeitos psiquiátricos.
No entanto, as agências emitiram algumas ressalvas devido às limitações do estudo. As associações observadas nos registros podem ser influenciadas pelas comorbidades preexistentes dos pacientes ou pelo fato de muitos ensaios clínicos excluírem participantes com transtornos psiquiátricos.
Além disso, embora os relatos de efeitos psiquiátricos sejam poucos, a FDA enfatiza que “um pequeno risco não pode ser descartado”. A investigação continuará, mas é recomendado que os medicamentos prescritos sejam mantidos à mão e os profissionais de saúde sejam orientados a monitorar os pacientes e relatar agravamento dos sintomas de depressão.
Confrontados com as limitações de estudos anteriores, investigadores de universidades suíças e italianas decidiram utilizar os dados do Vigibase num estudo caso-controlo. Este é um dos primeiros relatórios a utilizar esses relatórios para analisar as taxas desproporcionais de doenças mentais.
Fonte: CFF
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