A farmacêutica indiana Dr. Reddy’s Laboratories anunciou um recall de medicamentos em sua fábrica dos Estados Unidos que afetará mais de 300 mil unidades do cinacalcete.
O remédio, que é utilizado no tratamento do hiperparatireoidismo, teve detectada a presença de traços de nitrosamina, um agente cancerígeno que já foi responsável pelo recolhimento de inúmeros medicamentos no mundo, principalmente de losartana. Ao todo, 331.590 embalagens de comprimidos serão coletadas pela farmacêutica.
O Panorama Farmacêutico questionou o laboratório sobre a possibilidade de o recall afetar o mercado brasileiro e foi enviada uma nota de que “a companhia não está comercializando o Cloridrato de Cinacalcete no país”.
Recall de medicamentos começou há um mês
Abrangendo todo o país, o recall convocado pela Dr. Reddy’s foi dividido em três chamados diferentes. Todos os pedidos foram publicados recentemente pelo FDA.
A medida foi classificada como Classe II, quando o remédio pode causar consequências adversas temporárias ou reversíveis, mas o risco de consequências sérias é baixo. Apesar de ter identificado as inconformidades nos produtos, a fabricante não conseguiu determinar a origem da impureza.
Dr. Reddy’s vive momento delicado
O momento da Dr. Reddy’s não é dos melhores. Isso porque a farmacêutica já havia emitido um recall voluntário em abril, quando tirou do mercado seis lotes de dicloridrato de sapropterina, para o tratamento de fenilcetonúria, por possíveis problemas de potência na eficácia.
No último mês de setembro, a companhia foi retirada de um programa de compra de medicamentos em massa promovido pela China. A razão foi que a agência reguladora local encontrou “defeitos sérios” na fabricação de cápsulas de cloridrato de atomoxetina, utilizadas para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade.
