Falhas na metodologia e preocupações com a revisão e aprovação ética do estudo motivam a retratação de pesquisa que envolvia o tratamento da covid-19
Um estudo publicado em 2020 sobre o uso de hidroxicloroquina e azitromicina no tratamento da covid-19 foi retirado de circulação devido a falhas científicas e preocupações éticas. A decisão foi tomada pela Elsevier, empresa especializada em conteúdo científico, após investigações que levantaram sérias questões sobre a pesquisa.
Publicado no International Journal of Antimicrobial Agents, o artigo passou a ser alvo de uma retratação após três dos próprios autores expressarem desconforto com a metodologia e os resultados apresentados. A Elsevier explicou que o estudo não cumpriu as exigências das políticas de ética de publicação e dos protocolos adequados para pesquisas com participantes humanos.
Um dos principais problemas apontados foi a amostra limitada de participantes: apenas 36 pacientes. Ensaios clínicos na fase 3, quando são avaliados a segurança e a eficácia de um medicamento, geralmente envolvem centenas ou milhares de voluntários. Além disso, a revisão por pares foi realizada em um período considerado “anormalmente curto”, com o artigo sendo submetido e publicado em apenas quatro dias – entre 16 e 20 de março de 2020.
A investigação também revelou falhas no recrutamento dos participantes. A equipe de investigação não conseguiu confirmar se a pesquisa obteve aprovação ética antes de iniciar o recrutamento, nem se os pacientes haviam dado consentimento informado para receber azitromicina, antibiótico utilizado no tratamento. A Elsevier concluiu que há indícios de que a azitromicina não era considerada um tratamento padrão no período do estudo.
Outro ponto crítico foram os problemas com os pacientes. Seis voluntários que tomaram hidroxicloroquina foram retirados do estudo – um faleceu e três foram transferidos para a terapia intensiva, o que pode ter impactado nos resultados favoráveis ao medicamento. Ensaios clínicos posteriores, com maior rigor e em maior escala, não conseguiram confirmar a eficácia da hidroxicloroquina para o tratamento da covid-19.
Três dos autores do estudo, preocupados com a interpretação dos dados, solicitaram a retirada de seus nomes da publicação. Eles expressaram que não desejam mais associar sua imagem ao artigo, dado os problemas metodológicos encontrados.
O autor principal da pesquisa, Didier Raoult, conhecido como “Dr. Cloroquina”, foi contatado para fornecer explicações, mas não respondeu aos pedidos dentro do prazo estipulado. Com isso, a Elsevier decidiu retirar o estudo da plataforma, e o artigo não está mais disponível para os leitores.
