Imunizante do Instituto Butantan está em procedimento de submissão contínua, que é anterior ao pedido oficial de registro.
A Anvisa concluiu, de forma antecipada, a análise de dados de qualidade, segurança e eficácia apresentados pelo Instituto Butantan, relacionados à vacina contra dengue que está sendo desenvolvida pelo Instituto.
A equipe técnica da Agência solicitou informações e dados complementares necessários para o seguimento da análise. Os questionamentos enviados contemplam dúvidas relacionadas aos três pacotes de dados apresentados pelo IB.
Por ser um processo de submissão contínua, não há prazo definido para que o Butantan apresente as respostas para a Agência.
Neste momento, a Anvisa aguarda o protocolo do pedido de registro da vacina.
