Sincofarma SP

Determinada interdição cautelar de medicamento para pneumonia e de anestésico

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Lotes dos medicamentos apresentaram características suspeitas de desvio de qualidade. Saiba mais.

 

Uma ação de fiscalização da Anvisa determinou, nesta segunda-feira (6/10), a interdição cautelar do Vancotrat 500 mg, medicamento indicado para o tratamento de infecções como a do trato respiratório inferior (pneumonia). O antibiótico é produzido pela União Química Farmacêutica Nacional S/A. 

 

A medida atinge apenas o lote 2518163 do produto, que tem validade até 04/2027. O motivo da ação é a suspeita de desvio de qualidade do lote citado. Foi observada uma alteração na cor do medicamento depois da sua diluição, quando a solução apresentou uma tonalidade alaranjada, diferente do que é descrito em sua bula.  

 

 

Cloridrato de lidocaína 

Outro medicamento atingido pela ação fiscal foi o Cloridrato de Lidocaína – 20 mg/ml, anestésico produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodemia e Farmácia Ltda. Conforme publicado no Diário Oficial, apenas o lote 25010360, tendo como data de validade 30/01/2027, sofreu interdição cautelar. 

 

A medida ocorreu depois que um inseto não identificado foi encontrado em um frasco do medicamento, no lote citado.  

 

A interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária que tem o objetivo de proteger a saúde da população e permanece vigente enquanto são realizados testes, provas, análises ou outras providências requeridas para a investigação e a conclusão do caso. Portanto, o produto não deve ser consumido ou comercializado até que seja comprovada a sua segurança. 

 

Orientações 

Os profissionais de saúde ou pacientes que identificarem os lotes citados podem comunicar o fato à Agência, pelos Canais de Atendimento, ou à Vigilância Sanitária local, por meio dos canais disponíveis para consulta no portal da Anvisa

 

Leia a Resolução no Diário Oficial da União.

 

Fonte: Anvisa
Foto: Reprodução