A fabricante do Tylenol afirmou que as mudanças na rotulagem, solicitadas por uma petição cidadã apresentada no mês passado, não têm comprovação científica.
A Kenvue pediu à agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) que negue uma proposta para adicionar novos alertas aos produtos com paracetamol após o governo de Donald Trump ter associado o uso de Tylenol durante a gravidez ao autismo.
A fabricante do Tylenol afirmou que as mudanças na rotulagem, solicitadas por uma petição cidadã apresentada no mês passado, não têm comprovação científica .
A FDA, assim como a própria Kenvue, já concluiu repetidamente que não há associação causal entre o uso de paracetamol durante a gravidez e distúrbios do neurodesenvolvimento, disse a empresa.
“O pedido de alteração na rotulagem não é sustentado por evidências científicas e representaria um desvio inexplicável da posição de longa data da FDA sobre o uso de paracetamol durante a gravidez”, afirmou a Kenvue.
As mudanças propostas na rotulagem ao consumidor incluem alegações de aumento do risco entre o uso de paracetamol durante a gravidez e distúrbios do neurodesenvolvimento. As alterações indicariam que o uso durante a gravidez deve ser limitado em dose, duração e frequência.
A petição foi apresentada pela Informed Consent Action Network (ICAN) em 22 de setembro, no mesmo dia em que o presidente americano alertou que o paracetamol é uma potencial causa de autismo e instou gestantes a “aguentarem firme” sem o medicamento, se possível.
A Kenvue afirmou acreditar firmemente que a instrução já existente — “se estiver grávida ou amamentando, consulte um profissional de saúde antes de usar” — é o alerta mais apropriado.
