Mercado farmacêutico ganha opções dentro das normas da RDC 327.
A Anvisa anunciou nesta segunda-feira, dia 10, a autorização para a comercialização de dois novos produtos medicinais à base de cannabis no país. Os fármacos são desenvolvidos pela companhia americana FarmaUSA Life Science e chegam ao mercado em diferentes concentrações.
O Canabidiol Life Science 20 mg/mL e o Canabidiol Life Science 100 mg/mL se enquadram nas diretrizes da RDC 327/2019, que regulamenta os critérios de comercialização de formulações do gênero para uso médico no país.
A autorização da Anvisa, oficializada no Diário Oficial da União no início da semana, determina que as formulações contenham no máximo 0,2% de tetrahidrocanabinol (THC).
Novos produtos medicinais à base de cannabis são marco histórico
Ambas as apresentações serão comercializadas como soluções orais em frascos de 30ml, acompanhadas de uma seringa dosadora para facilitar a administração.
Segundo a empresa, a decisão representa a primeira aprovação de produtos que utilizam canabidiol brasileiro de grau farmacêutico por meio dos processos regulatórios previstos pela RDC 327.
