Dados do estudo de fase 3 da vacina contra a dengue Butantan-DV comprovam eficácia de mais de 80% contra casos graves da doença. Saiba mais.
A revista Nature publicou, no dia 4/3, os resultados do ensaio clínico de fase 3 da vacina tetravalente Butantan-DV, produzida pelo Instituto Butantan.
Os dados mostraram uma eficácia de 80,5% contra casos de dengue grave e dengue com sinais de alarme (quando o quadro da doença se agrava depois de alguns dias, podendo evoluir para dengue grave) ao longo de cinco anos.
O estudo foi conduzido em 16 centros das cinco regiões do país, com mais de 16 mil pessoas entre 2 e 59 anos, que foram acompanhadas pelos pesquisadores durante cinco anos.
Do total, 10.259 receberam a dose única da vacina e 5.976 receberam placebo.
Dados de eficácia da vacina do Butantan
A vacina do Butantan protege contra os quatro sorotipos específicos da dengue, a saber: DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4.
Além da proteção contra quadros graves de dengue, o estudo demonstrou que a Butantan-DV protege contra hospitalizações pela doença. Entre o grupo que recebeu a vacina, não houve nenhuma internação por dengue, ante oito casos no grupo placebo.
Quanto à prevenção da dengue sintomática, a vacina demonstrou 65% de eficácia em relação aos quatro sorotipos da dengue, durante os cinco anos de acompanhamento.
Outro dado importante diz respeito à eficácia em caso de ausência de exposição prévia ao vírus. A vacina se mostrou eficaz independentemente de a pessoa ter tido ou não ter tido dengue antes.
Para os soropositivos (quem já foi exposto ao vírus previamente), a eficácia contra qualquer sorotipo da dengue foi de 77,1%, enquanto para os soronegativos (indivíduos sem exposição prévia), o índice foi de 58,9%.
Segundo os pesquisadores, essa diferença se deve à forma como o sistema imunológico reage ao imunizante após uma exposição prévia ao vírus.
Em relação ao DENV-1, a eficácia foi de 79,4% para quem já teve dengue e 71,4% para quem nunca teve; para o DENV-2, a eficácia foi de 75,2% para os soropositivos e 36,7% para os soronegativos.
Embora durante o tempo de pesquisa os sorotipos DENV-3 e DENV-4 não tenham circulado de forma significativa no Brasil, os pesquisadores afirmam que a vacina induziu a produção de anticorpos neutralizantes específicos contra esses sorotipos, o que deve garantir proteção também contra eles.
Nenhum dos participantes do grupo que recebeu o imunizante desenvolveu dengue grave durante os cinco anos de monitoramento, e apenas seis pessoas tiveram dengue com sinais de alarme.
Eficácia em idades diferentes
Apesar de a eficácia da Butantan-DV ter se revelado positiva em todas as faixas etárias, a vacina tem uma tendência de proteção maior conforme a idade dos participantes aumenta.
Em adultos de 18 a 59 anos, a eficácia foi de 74,8%; em adolescentes de 7 a 17 anos, de 69,5%; e em crianças de 2 a 6 anos, de 60,6%.
De acordo com os pesquisadores, isso se deve à variação relacionada ao perfil imunológico de cada grupo. É muito mais comum encontrar crianças pequenas que nunca tenham se exposto expostas à dengue do que adultos.
Como a eficácia do imunizante costuma ser maior em indivíduos que já sofreram exposição ao vírus previamente, é compreensível que os grupos mais velhos apresentem índices de proteção mais altos.
Segurança da vacina do Butantan
A vacina também demonstrou um bom perfil de segurança em todas as idades, incluindo crianças pequenas, grupo mais vulnerável a efeitos adversos de outros imunizantes.
A Butantan-DV também mostrou-se bastante segura para quem nunca contraiu a doença. Isso é importante porque as demais vacinas disponíveis aumentam o risco de hospitalização e de quadros graves de dengue em crianças que nunca contraíram o vírus.
Outros dados
- O imunizante utiliza vírus vivos, mas atenuados (enfraquecidos), de forma a serem capazes de estimular o sistema imunológico a produzir anticorpos contra a doença sem causar dengue.
- O estudo publicado comprovou os dados de eficácia esperados, ao fim dos cinco anos de acompanhamento, consolidando-se em 65,0%.
- A Butantan-DV será aplicada em dose única, o que facilita a logística e a adesão à vacinação.
- A vacina Butantan-DV foi aprovada pela (Anvisa) em novembro do ano passado, para ser utilizada pela população brasileira de 12 a 59 anos. Desde então, o Instituto Butantan já enviou 1,3 milhão de doses para o Programa Nacional de Imunizações (PNI), que as distribui ao Sistema Único de Saúde (SUS).
- Em fevereiro, o Ministério da Saúde começou a aplicar a vacina em profissionais da Atenção Primária que atuam em UBSs e em visitas domiciliares de diversas partes do país.Com a ampliação da capacidade produtiva, o ministério pretende estender a vacinação ao público geral. A campanha deverá começar pelos adultos de 59 anos e avançar gradualmente até atingir a faixa dos 12 anos.
