Anvisa aprova quatro projetos no Sandbox de cosméticos personalizados — Boticário e Natura avançam para protocolo experimental.
Personalização de perfumes e bases faciais no ponto de venda deve ser implementada ainda em 2026. É a primeira experiência da Anvisa com ambiente regulatório experimental para higiene pessoal e cosméticos.
A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, em 5 de agosto, os resultados da Análise Detalhada do Sandbox Regulatório de cosméticos personalizados. Os quatro projetos habilitados na etapa preliminar foram considerados aptos e seguem para a elaboração dos Protocolos de Flexibilização Regulatória Experimental. A expectativa é que as primeiras iniciativas de personalização no ponto de venda sejam implementadas ainda em 2026.
📋 Os quatro projetos aprovados
• Grupo Boticário (Botica Comercial Farmacêutica Ltda.):
— Perfumaria Personalizada Premium: personalização de perfumes no ponto de venda
— Color Lab: personalização de bases faciais por equipamentos automatizados ou processos manuais digitais
• Natura (Indústria e Comércio de Cosméticos Natura Ltda.):
— Performe: personalização de perfumes
— Par Perfeito: personalização de bases faciais
• Critérios avaliados: capacidade técnica, tecnologia, qualidade, conformidade regulatória, salvaguardas sanitárias, gerenciamento de riscos, monitoramento e sustentabilidade
O que é o Sandbox Regulatório
💡 Ambiente controlado de inovação
O sandbox regulatório é um ambiente controlado que permite às empresas testar, sob supervisão da Anvisa, novos modelos de negócio e tecnologias que ainda não se enquadram integralmente nas normas sanitárias vigentes. A Agência pode flexibilizar temporariamente determinados requisitos dentro de condições e salvaguardas específicas — gerando evidências que subsidiem futuras decisões regulatórias sem abrir mão da segurança do consumidor.
São considerados personalizados os produtos cuja formulação ou apresentação são ajustadas no momento da venda (tonalidade de pele, perfil olfativo) com garantia de qualidade, segurança, eficácia e rastreabilidade.
Próximos passos
As empresas serão convocadas para apresentar seus projetos ao Grupo de Trabalho e fornecer complementações necessárias à elaboração dos protocolos. Após análise jurídica e pactuação com as empresas, os protocolos serão submetidos à aprovação da Diretoria Colegiada. Com a aprovação, as empresas receberão autorização temporária para implementar os modelos sob supervisão da Anvisa.
