Anvisa revoga suspensão da plataforma Voy após empresa remover funcionalidade de indicação de medicamentos com dosagem.
Suspensa em junho por operar sem Autorização de Funcionamento como dispositivo médico, a Voy fez ajustes no software e deixou de se enquadrar nessa categoria. Plataforma retoma comercialização e propaganda.
A Anvisa revogou, em 5 de agosto, a resolução que suspendia a comercialização, distribuição, propaganda e uso da plataforma Voy, voltada ao tratamento da obesidade e ao emagrecimento. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União após a empresa (Revia Gestão de Negócios Ltda.) realizar modificações essenciais no software que a removeram da categoria de dispositivo médico.
📋 Linha do tempo da plataforma Voy
• 26/6/2026: Anvisa suspende operações — empresa operava sem Autorização de Funcionamento (AFE) e a plataforma foi enquadrada como software médico por realizar indicação de medicamentos com dosagem, frequência e duração de tratamentos
• Após a suspensão: Revia faz ajustes e remove a funcionalidade de indicação de medicamentos com dosagens
• 5/8/2026: Anvisa verifica as modificações e revoga a suspensão — a plataforma deixou de se enquadrar como software do tipo dispositivo médico sujeito à regulação da Agência
• Plataforma pode retomar comercialização, distribuição e propaganda
O que define um software como dispositivo médico
💡 Critério regulatório
• Plataformas que realizam indicação de medicamentos e de suas dosagens são enquadradas como software médico e precisam de registro e Autorização de Funcionamento na Anvisa
• Ao remover essa funcionalidade, a Voy deixou de atender ao critério de enquadramento — e saiu do escopo de fiscalização da Agência
• O caso estabelece um precedente relevante para outras plataformas digitais de saúde que operam na fronteira entre software de bem-estar e dispositivo médico regulado
