Publicado em 27/08/2026 — Fonte: Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (27/8), a apreensão de um lote falsificado do medicamento Dysport 500U, toxina botulínica amplamente utilizada em procedimentos estéticos e terapêuticos.

Lote falsificado identificado. A detentora do registro do produto no Brasil, Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda. (CNPJ 07.718.721/0001-80), informou que o lote P22686 (COMP-007736) nunca foi importado pela empresa. Além disso, constatou que as características do rótulo do produto são incompatíveis com as do medicamento original importado e distribuído no Brasil.

A determinação consta na Resolução RE nº 3.356, de 26 de agosto de 2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU).

Atenção redobrada na aquisição de produtos injetáveis

Casos de falsificação de toxina botulínica reforçam a necessidade de farmácias e drogarias adquirirem esse tipo de produto exclusivamente de distribuidores idôneos e regularizados, conferindo sempre a procedência, o registro do lote e a integridade da embalagem antes da comercialização.

O Sincofarma/SP está à disposição dos associados para esclarecer dúvidas sobre a regularidade de fornecedores, procedimentos de checagem de lotes e orientação em processos junto à Anvisa e demais órgãos de fiscalização.

Dúvidas sobre exigências regulatórias e sanitárias?

Conte com o apoio do Departamento de Assuntos Regulatórios do Sincofarma/SP

E-mail: regulatorios@sincofarma.org.br

Telefone/WhatsApp: (11) 3224-0966

Falar com Assuntos Regulatórios
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) — gov.br/anvisa