Anvisa manda apreender e proíbe comercialização de lote falsificado da toxina botulínica Dysport
Lote 025155 é alvo de apreensão e de proibição de venda, distribuição e uso; a própria detentora do registro identificou diferenças em relação ao original
A Anvisa determinou a apreensão e proibiu a comercialização, a distribuição e o uso de um lote falsificado do Dysport, neuromodulador à base de toxina botulínica, popularmente conhecida como botox. A medida foi anunciada em 19 de outubro de 2026, depois que a detentora do registro, a Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., alertou a agência sobre unidades com características diferentes das do medicamento original.
Lote atingido
Produto: Dysport (toxina botulínica)
Detentora do registro: Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda.
Lote: 025155
Como a falsificação foi identificada
Segundo a empresa, unidades desse lote apresentavam diferenças em relação ao produto genuíno. As reportagens consultadas citam as seguintes divergências:
Diferenças apontadas
- Data de validade incorreta. Uma das reportagens informa junho de 2028 no lote falsificado, contra junho de 2027 no original.
- Frasco-ampola com formato diferente do genuíno.
- Código de barras correspondente a outro lote (W26232).
- Problemas no rótulo da caixa secundária, que traz a nova arte gráfica, e espaçamento incorreto na identificação do lote.
O que fazer
De acordo com uma das reportagens, clínicas, hospitais e profissionais de saúde devem suspender imediatamente o uso das unidades desse lote. Pacientes e estabelecimentos devem comunicar a ocorrência à vigilância sanitária, e, antes de qualquer aplicação, é preciso verificar o número do lote e a procedência do medicamento.
Confira o número do lote e a procedência do medicamento antes de qualquer aplicação.
As reportagens não informam o número do ato normativo, onde as unidades falsificadas foram vendidas nem os riscos específicos à saúde do produto falsificado. A medida visa impedir o uso do produto irregular e proteger a saúde da população.
Dúvidas sobre produtos falsificados, lotes proibidos ou procedência de medicamentos? Fale com o Departamento de Assuntos Regulatórios do Sincofarma/SP
Matéria baseada em reportagens do InfoMoney e da Rádio Sampaio, de 19/10/2026, sobre a decisão da Anvisa.
