11 radiofármacos foram alvos de ação fiscal da Agência. Saiba mais.
A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (6/10), o recolhimento da Glicose – 25% Solução Injetável Caixa com 200 Ampolas de 10 ml, produzida pela Samtec Biotecnologia Ltda. A medida atinge apenas o lote que tem como data de validade 31/07/2026. Além disso, o produto teve sua comercialização, sua distribuição e seu uso suspensos.
A ação foi motivada por um parecer da Prefeitura de Joinville (SC), que confirmou desvio de qualidade no lote, que apresentou material escuro espalhado no líquido do medicamento.
Radiofármacos
Também foi determinada a suspensão de importação dos medicamentos radiofármacos fabricados pelos Laboratórios Bacon S.A.I.C.
Confira os radiofármacos que tiveram os lotes fabricados a partir de 26/09/2025 suspensos:
- Neurobac Radiofarma
- Ciprobac Radiofarma
- Cloreto de Estanho Radiofarma
- Disida Radiofarma
- MAA Radiofarma
- Pirofosfato Radiofarma
- Linfofast Radiofarma
- Fitato de Sódio Radiofarma
- DTPA Radiofarma
- Osteobac Radiofarma
- Sestambi Radiofarma
Radiofármacos são medicamentos usados na medicina nuclear para diagnóstico de doenças ou tratamento médico. Em inspeção realizada na empresa, em setembro de 2025, verificou-se o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) para medicamentos estéreis em pó liofilizados (que tiveram a água removida por algum processo específico) na produção dos lotes citados.
As Boas Práticas de Fabricação precisam ser cumpridas à risca na fabricação de medicamentos estéreis, fazendo com que esses produtos estejam completamente livres de microrganismos (como bactérias, fungos e vírus).
Leia a Resolução no Diário Oficial da União.
