O órgão regulador esclareceu que o produto não possui registro sanitário vigente nem autorização para comercialização no país.
A Dinavisa (Diretoria Nacional de Vigilância Sanitária do Paraguai) emitiu um comunicado oficial informando que tomou conhecimento sobre o próximo lançamento, por parte de um laboratório farmacêutico, de um medicamento contendo o princípio ativo retatrutide, destinado à redução de peso corporal.
O órgão regulador esclareceu que o produto não possui registro sanitário vigente nem autorização para comercialização no país.
Além disso, a instituição informou que não há aprovação do composto por autoridades regulatórias reconhecidas internacionalmente.
Em decorrência da situação, o medicamento não está autorizado para importação, fabricação, distribuição, promoção ou comercialização em território nacional.
A Dinavisa destacou, ainda, que não existem garantias verificadas sobre a qualidade, segurança e eficácia do produto, ressaltando que qualquer forma de publicidade sobre ele não possui respaldo sanitário oficial.
Tizerpatida falsificada
No sábado (28), a Dinavisa emitiu alerta direcionado a profissionais de saúde e à população geral sobre a circulação de um lote falsificado de medicamento com princípio ativo da tirzepatida.
O produto imita o T.G. 10, comercializado pela empresa paraguaia Indufar Cisa, que confirmou não ter fabricado o item em questão.
O lote identificado (62561, com validade em 04/2027) apresenta diferenças na embalagem, nos rótulos e nos frascos-ampola em comparação ao original.
A recomendação da organização sanitária é conferir as informações nas fotografias divulgadas pelo órgão, checar se os códigos QR da embalagem redirecionam para páginas oficiais e notificar irregularidades por meio do formulário FOR-DGV-020.
Vale lembrar que o produto, inclusive aqueles com veracidade validada pelo regulador sanitário paraguaio, não possui legalidade para consumo no Brasil. Inclusive, somente o Governo de MS já apreendeu R$ 5 milhões em emagrecedores.
As orientações para a população no Paraguai é de que todo medicamento deve obrigatoriamente contar com registro sanitário concedido conforme a norma vigente para garantir o uso seguro. A Dinavisa recomenda não adquirir nem consumir produtos que não possuam autorização sanitária, além de verificar atentamente a existência do registro sanitário antes de utilizar qualquer medicamento.
Leia o comunicado:
“A DINAVISA informa à cidadania que tomou conhecimento da difusão pública, por parte de um laboratório farmacêutico, a respeito do próximo lançamento do medicamento contendo RETATRUTIDE como princípio ativo destinado à redução de peso corporal.
A respeito disso, comunica-se que referido produto não conta com registro sanitário vigente nem autorização para sua comercialização no país, nem consta sua aprovação por autoridades regulatórias reconhecidas internacionalmente.
Em consequência:
- O produto mencionado não está autorizado para importação, fabricação, distribuição, promoção nem comercialização no território nacional.
- Não existem garantias verificadas sobre sua qualidade, segurança e eficácia.
- Qualquer forma de promoção ou publicidade relacionada com este produto carece de respaldo sanitário oficial.
A DINAVISA recorda à população que todo medicamento deve contar com registro sanitário, outorgado conforme a norma vigente institucional, como requisito indispensável para sua comercialização e uso seguro.
Exorta-se à cidadania a:
- Não adquirir nem consumir produtos que não contem com autorização sanitária da DINAVISA.
- Verificar sempre o registro sanitário antes de utilizar medicamentos.
- Denunciar qualquer oferta ou comercialização irregular perante os canais oficiais da instituição.
