Produto combina os princípios ativos dapagliflozina e cloridrato de metformina.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu nesta segunda-feira (25/5) o registro do primeiro medicamento genérico que contém dapagliflozina e cloridrato de metformina. O produto é equivalente ao medicamento de referência Xigduo XR, indicado para pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2.
ⓘ Como cada princípio ativo age
Dapagliflozina: bloqueia a proteína responsável pela reabsorção de glicose no rim, fazendo com que o açúcar seja eliminado na urina.
Metformina: diminui a produção de glicose no fígado, reduz sua absorção intestinal e melhora a sensibilidade à insulina.
A chegada do genérico ao mercado é considerada um avanço importante para os pacientes, uma vez que esse tipo de medicamento tem preços mais acessíveis, mantendo os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia exigidos para o produto de referência. Com isso, a tendência é ampliar o acesso ao tratamento, especialmente para pessoas que necessitam do uso contínuo da medicação.
Como todo medicamento genérico aprovado pela Anvisa, esse novo produto passou por avaliação técnica rigorosa, que comprova sua equivalência terapêutica em relação ao produto de referência. A Lei dos Genéricos (Lei 9.787/1999) determina que os medicamentos genéricos devem ser, no mínimo, 35% mais baratos que os medicamentos de referência.
Leia a Resolução 2.105/2026 no Diário Oficial da União.
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