Anvisa apreende tirzepatida sem registro e suspende farmácia por manipulação irregular.
Produtos sem registro e manipulação fora das normas motivam medida publicada nesta terça-feira (2/6).
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de medicamentos à base de tirzepatida que não possuem registro, notificação ou cadastro no Brasil.
⚠ Produtos apreendidos — todos os lotes
Rapha (Tirzepatide/Pyroxidine) — três apresentações: 40mg/4mg/3ml, 30mg/4mg/3ml e 60mg/6mg/3ml. Oriundo dos Estados Unidos, fabricante desconhecido.
Tirzepatide There — fabricante não identificado.
Tirzemax — fabricante não identificado.
As medidas proíbem o armazenamento, distribuição, venda, fabricação, importação e divulgação de todos esses produtos.
Manipulação
A Phito Medicamentos Injetáveis Ltda. (CNPJ: 43.600.988/0001-32) teve toda a produção de tirzepatida suspensa. Foi comprovada a venda de produto manipulado padronizado e não individualizado, sem a devida prescrição médica por profissional competente.
📋 Por que a manipulação foi irregular
As ações estão em desacordo com a definição de preparação magistral, que exige preparo personalizado para uma necessidade específica de saúde de um indivíduo, mediante prescrição médica. A produção em lote padronizado e sem prescrição viola essa exigência.
Confira a Resolução 2.238/2026 no Diário Oficial da União (DOU).
