Recolhimento: lote do Imaavy pode conter partículas de vidro
Johnson & Johnson recolhe voluntariamente o lote JNYJ1201 do medicamento para anemia hemolítica autoimune; medida foi publicada pela Anvisa
A Johnson & Johnson Innovative Medicine, antiga Janssen, iniciou o recolhimento voluntário de um lote do medicamento Imaavy 300 mg (nipocalimabe) por possível presença de partículas de vidro no interior dos frascos. A medida foi publicada pela Anvisa no Diário Oficial da União (DOU nº 189) de 6 de outubro de 2026.
⚠️ Lote em recolhimento
Medicamento: Imaavy 300 mg (nipocalimabe)
Lote: JNYJ1201
Motivo: possível presença de partículas de vidro nos frascos
Medida: recolhimento voluntário, iniciado pela empresa, com suspensão de comercialização, distribuição e uso do lote
Empresa: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
O que a empresa diz
A J&J afirma que a ação é preventiva e foi tomada por excesso de cautela. Segundo a companhia, foi identificado um único frasco fora das boas práticas de fabricação, e o recolhimento abrange um número limitado de frascos. A empresa também informa que não há impacto no fornecimento do produto.
Para que serve o Imaavy
O medicamento é indicado para anemia hemolítica autoimune por anticorpos quentes, em pacientes com 12 anos ou mais.
Serviços de saúde que tenham o lote JNYJ1201 devem verificar seus estoques e seguir as orientações da Anvisa e da empresa, sem utilizar as unidades afetadas.
Outro recolhimento na mesma publicação
A mesma publicação traz o recolhimento do lote 0000207107 do medicamento Lizbi 2 mg/mL, da Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A., por perda de esterilidade causada por comprometimento da embalagem primária, com suspensão de comercialização, distribuição, exportação e uso. A empresa afirma que a falha foi identificada em uma única unidade e não descarta que a origem esteja no transporte ou armazenamento.
📄 Documento oficial
Confira o trecho do Diário Oficial da União de 6/10/2026 com as determinações da Anvisa. Os itens 5 (Imaavy) e 6 (Lizbi) tratam dos recolhimentos citados nesta matéria.
ABRIR O DOCUMENTO (PDF)A mesma edição do DOU também traz a apreensão e a proibição de venda de peptídeos e outros medicamentos sem registro, comercializados em sites como “para pesquisa”, mas com indícios de uso humano.
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Matéria baseada em reportagem do Poder360, publicada em 06/10/2026. Documento oficial: DOU de 6/10/2026 (PDF). Leia a íntegra em poder360.com.br.
