Anvisa proíbe lotes falsificados de Mounjaro
A medida também determina a apreensão de diluentes e de outros produtos sem regularização na Anvisa.
A Anvisa determinou a apreensão de lotes falsificados do medicamento Mounjaro e proibiu a distribuição, a venda e o uso desses lotes. A medida foi determinada na quinta-feira (5/11) e consta da Resolução-RE nº 4.329, de 4 de novembro de 2026, publicada no Diário Oficial da União. A Eli Lilly do Brasil Ltda., detentora do registro, informou ter identificado unidades com características divergentes do medicamento original.
Os lotes proibidos
| Produto | Lote(s) |
|---|---|
| Mounjaro 2,5 mg | KUSTR43969410 |
| Mounjaro 5 mg | B55010 |
| Mounjaro 15 mg | D810042, D838889 e 2138737 |
Motivos apontados: uso de lotes não reconhecidos pela empresa e rotulagem incompatível com os padrões de fabricação.
Confira o número do lote impresso na embalagem do Mounjaro. Os lotes KUSTR43969410, B55010, D810042, D838889 e 2138737 são falsificados e não podem ser vendidos, distribuídos nem usados.
Outros produtos proibidos
Itens sem regularização na Anvisa
- Pygeum: sete itens de diferentes marcas (Oficialfarma, Unicpharma, Bioformulas, Swanson, Recover Farma, Nutricost e um item sem marca identificada), apontados como medicamentos sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, produzidos por empresa desconhecida;
- Diluente Bacteriostático e Água Bacteriostática: ambos sem registro na Anvisa para a categoria de medicamento.
O que está proibido
Os itens listados não podem ser fabricados, distribuídos, vendidos, divulgados, transportados nem utilizados. As ações de fiscalização valem para quaisquer pessoas físicas ou jurídicas, inclusive veículos de comunicação.
Observação do Sincofarma/SP
Farmácias e drogarias devem conferir o estoque e, se encontrarem os lotes citados ou os demais itens, retirá-los da venda e procurar orientação. Isso não consta do texto da Anvisa.
O que o texto da Anvisa não informa
A matéria não explica como identificar um Mounjaro falsificado, não traz orientação ao consumidor que adquiriu algum dos lotes e não informa os riscos à saúde. O subtítulo original fala em “suplementos alimentares não regularizados”, mas o texto descreve os itens Pygeum como medicamentos sem registro, e a diferença não é explicada. Também não esclarece onde os produtos eram vendidos. A medida foi determinada em 5/11, e a resolução é de 4/11. Em caso de dúvida sobre um produto, consulte o Portal da Anvisa.
Dúvidas sobre produtos irregulares e lotes falsificados? Fale com o Departamento de Assuntos Regulatórios do Sincofarma/SP
Matéria baseada em informações da Anvisa, publicadas em 06/11/2026.
