Anvisa registra duas novas canetas de semaglutida
Os produtos têm como matriz o medicamento Owozy. Com os novos registros, a Anvisa chega a 22 canetas de GLP-1 registradas em 2026.
A Anvisa registrou duas novas canetas de semaglutida, um agonista do receptor de GLP-1 em forma injetável: um genérico de semaglutida e o Loryvia, produto similar. O registro foi aprovado na terça-feira (10/11), e a Resolução RE nº 4.411/2026, de 9 de novembro de 2026, foi publicada no Diário Oficial da União. Os dois produtos têm como matriz o medicamento Owozy.
Os produtos registrados
Dados do registro
- Produtos: genérico de semaglutida e Loryvia (similar);
- Princípio ativo: semaglutida, em forma injetável;
- Matriz: Owozy;
- Titular do registro: Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. (CNPJ 31.203.582/0001-37);
- Base do registro: comparação com o produto biológico Ozempic;
- Indicação descrita no texto: pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.
Com essas aprovações, a Anvisa chega a 22 canetas de GLP-1 registradas em 2026. Em 4 de novembro, a agência havia registrado o primeiro medicamento oral de semaglutida, indicado para obesidade.
Por que esses registros foram priorizados
A análise de medicamentos com semaglutida e liraglutida é priorizada desde agosto de 2025. A priorização atendeu a um pedido do Ministério da Saúde, em benefício do Sistema Único de Saúde (SUS), no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS), e também considerou a necessidade de abastecer o mercado nacional. Esses fatores levaram à publicação do Edital de Chamamento nº 12/2025.
O que o texto da Anvisa não informa
O subtítulo da página fala em “tratamento de obesidade”, mas o corpo do texto indica os produtos para o diabetes mellitus tipo 2, e a contradição não é explicada. Por isso, este texto reproduz a indicação do corpo da matéria, e vale confirmar na resolução ou na bula antes de divulgar. A matéria também não informa os fabricantes, a posologia, as contraindicações nem quando os produtos chegam ao mercado e a que preço. O uso depende de avaliação e prescrição médica.
Dúvidas sobre registro e regularização de medicamentos? Fale com o Departamento de Assuntos Regulatórios do Sincofarma/SP
Matéria baseada em informações da Anvisa, publicadas em 10/11/2026.
