2021-01-06 18:18:17
Alguns medicamentos quimioterápicos fazem parte do grupo dos termolábeis. Estes medicamentos oncológicos exigem rigoroso controle de temperatura em sua conservação e manipulação para preservar a eficácia e a estabilidade físico-química. A RDC 220/2004 aprova o Regulamento Técnico de funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica (STA), que fixa requisitos exigidos seu funcionamento. Em relação à conservação de medicamentos utilizados em TA (Terapia Antineoplásica, ou Quimioterapia), a RDC 220/2004 determina:
Anexo I, 6.5.1.
No caso de medicamentos que exijam condições especiais de temperatura, deve existir registro e controle de temperatura que comprovem o atendimento as exigências.
Anexo III, 6.1.
Toda TA deve ser conservada e transportada em temperatura que garanta estabilidade físico-química.
A conservação deve ser feita em temperatura específica, com uma faixa estreita de mínima e máxima, entre 2°C e 8°C. Se não armazenados corretamente, termolábeis sofrem alterações e deteriorações que podem levar a um retrocesso nos tratamentos oncológicos. A instabilidade por má conservação pode ainda desviar o medicamento para um estado de toxicidade.
Todas as exigências de condições de temperatura e registros da RDC 220/2004 são atendidas com a adoção de câmaras de conservação inteligentes Biotecno, empresa parceira do Sincofarma/SP cuja tecnologia de armazenamento garante o armazenamento seguro e a integridade dos oncológicos termolábeis.*
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*Fontes: www.cff.org.br
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2004/rdc0220_21_09_2004.html
