2021-01-27 18:29:14
A Biotecno é parceira do Sincofarma e oferece os refrigeradores e freezers científicos, agora aprovados junto à FDA, com valores especiais aos nossos associados
A Biotecno Refrigeradores e Freezers Científicos foi aprovada no processo de registro junto à U.S. Food & Drug Administration – FDA, agência federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos. A certificação FDA, apesar de ser norte-americana, abre portas não só para o mercado nos Estados Unidos, mas adicionalmente a outros países que exigem a certificação americana, dentre os quais estão os países europeus.
Conduzido ao longo de vários meses, devido ao rigor da agência reguladora americana, o processo de certificação foi concluído e representa um marco para a empresa. “A certificação americana FDA representa a possibilidade de introdução do produto da Biotecno para outras partes do mundo”, afirma Lídia Linck Lagemann, Diretora e Gerente Administrativa da Biotecno.
Nos Estados Unidos, a certificação FDA tem como princípio o cuidado com a saúde pública. Ela garante que dispositivos médicos destinados ao uso humano sejam seguros e eficazes. O registro representa ainda um novo nível de confiabilidade dos equipamentos para o público brasileiro, ao utilizar equipamentos científicos aprovados por um dos mais exigentes órgãos regulamentadores do mundo.
As câmaras de conservação Biotecno estão sendo largamente utilizadas pelo sistema de saúde brasileiro no combate à atual pandemia, para conservação correta e segura de imunobiológicos, amostras e material de pesquisa. No Brasil os equipamentos são registrados no Ministério da Saúde e produzidos conforme as Boas Práticas de Fabricação da ANVISA. Inovações da empresa, como a criação do Sistema de Emergência para câmaras de conservação, revolucionaram todo o segmento e fizeram da Biotecno a marca de refrigeração científica mais premiada no País.
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