2021-02-10 21:05:39
De acordo com a vigilância, a medida se estabeleceu a pedido da própria fabricante
O lote nº 20002635 do antiparasitário Decnazol será recolhido por determinação da Anvisa, a pedido voluntário de sua fabricante, Pharlab Indústria Farmacêutica. O Decnazol, que possui o princípio ativo do secnidazol é um parasiticida, usado no tratamento de giardíase, amebíase intestinal sob todas as formas, amebíase no fígado e tricomoníase.
Conforme declaração da Anvisa, o pedido de recolhimento foi protocolado pela empresa, por uma possível não conformidade, a ver com uma a uma mistura do lote do com o produto clonazepam, em atendimento ao art. 6º da Lei 6360/76 e à RDC 55/05. A informação foi divulgada em resolução, especificada a retirada da apresentação 1000 mg com 2 comprimidos, fabricação 05/2020 e validade 05/2022.
No texto apresentado pela Pharlab, é informado que “o consumo do medicamento clonazepam ao invés do Decnazol poderá causar sonolência, dor de cabeça, cansaço, incoordenação de movimentos e de marcha, perda do equilíbrio, náusea, sensação de cabeça leve, concentração prejudicada, lentidão de movimentos, prejuízo na direção veicular e em operar máquinas. Caso apresente algum desses sintomas você deve procurar imediatamente seu médico”.
Em conclusão, afirmam que “A Pharla esclarece que essa ação é preventiva e que todos os demais lotes disponíveis no mercado encontram-se em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação e a política de qualidade instituída pela empresa”.
Para dúvidas sobre o recolhimento do lote de Decnazol, entre em contato com o departamento de assuntos regulatórios do Sincofarma/SP:
(11) 3224-0966 / (11) 94387-2305
regulatorios@sincofarma.org.br / regulatorios1@sincofarma.org.br / regulatorios2@sincofarma.org.br
