Anvisa alerta para risco de danos ao fígado por medicamentos e suplementos de cúrcuma

Medicamentos ganharão avisos de segurança em bula e o uso da substância em suplementos passará por nova análise técnica. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou um alerta de farmacovigilância para quem utiliza medicamentos ou suplementos alimentares que contêm cúrcuma (também conhecida como açafrão). Investigações internacionais identificaram casos raros, mas graves, de inflamação e danos ao […]
Novo medicamento reduz convulsões em até 91% em crianças com forma rara de epilepsia, diz estudo

Estudo internacional aponta que terapia experimental pode melhorar qualidade de vida de pacientes com síndrome de Dravet, doença genética grave e de difícil tratamento. Uma terapia experimental para crianças com uma forma rara e grave de epilepsia demonstrou ser segura e altamente eficaz na redução de convulsões, segundo resultados de um ensaio clínico internacional […]
Alerta Regulatório: Polícia Civil intensifica vistorias em farmácias de manipulação em São Paulo

Exigências para armazenamento, sinalização e segurança química têm impactado a emissão e a renovação de certificados no município. Farmácias de manipulação que utilizam produtos químicos controlados pela Polícia Civil devem redobrar a atenção no município de São Paulo. Para emissão ou renovação do do Certificado de Vistoria, o órgão realiza inspeções para verificar se […]
EMS acerta compra da Medley, marca de remédios genéricos da Sanofi

A conclusão do negócio ainda depende do aval do Conselho Administrativo de Defesa Econômica (Cade) e do cumprimento de outras condições regulatórias. O Grupo EMS firmou um acordo com a farmacêutica francesa Sanofi para comprar 100% da Medley, uma das principais marcas de medicamentos genéricos do Brasil, informaram as empresas nesta sexta-feira (6). […]
STJ: Compete à Justiça estadual julgar produtos à base de cannabis com autorização sanitária

Para 1ª seção, autorização sanitária concedida pela Anvisa pode ser equiparada a registro para fins de definição de competência. A 1ª seção do STJ, por maioria, reconheceu a competência da Justiça Estadual para julgar ações que discutem o fornecimento de substância derivada de cannabis com autorização sanitária. Na decisão, o colegiado entendeu que […]
Medicamentos controlados e reforma: seletividade terapêutica resiste à coerência constitucional?

A reforma tributária sobre o consumo foi concebida sob a promessa de simplificação, neutralidade e racionalidade econômica. No entanto, no setor farmacêutico — especialmente no universo dos medicamentos controlados e de alto custo — o novo modelo revela uma complexidade que vai além da mera substituição de tributos. A concretização dessa lógica pode ser […]
Sua farmácia perde dinheiro porque tem produtos demais

Confira o webinar exclusivo conduzido por Sandra Asturi, do GrupoSC integrante da seção Os Especialistas do Panorama Farmacêutico. Ela analisou, de forma prática e estratégica, como o excesso de produtos pode comprometer silenciosamente a rentabilidade das farmácias. Durante o encontro, Sandra provocou uma reflexão direta sobre sortimento, capital parado, margem diluída e decisões comerciais […]
Diretora da Anvisa quer piloto para acelerar análise de medicamentos sintéticos

Em entrevista ao JOTA, Daniela Marreco Cerqueira explica que o objetivo é reforçar a política iniciada em 2025 e reduzir a fila de espera. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) promoveu, há um mês, uma redistribuição em sua Diretoria Colegiada. Daniela Marreco Cerqueira, que estava na Terceira Diretoria, agora lidera a Segunda Diretoria, […]
Confira os destaques da 3ª Reunião Pública da Dicol de 2026

Aprovadas normas de atualização no controle sanitário do comércio exterior e da Lista de Medicamentos de Referência. Realizada virtualmente na tarde desta quarta-feira (4/3), a 3ª Reunião Pública da Diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) que prevê a atualização estratégica no controle sanitário do comércio exterior. Além disso, no encontro, foi referendada a Instrução Normativa para atualizar a Lista de Medicamentos de […]
PIC/S abre consulta pública sobre Boas Práticas de Fabricação

Anvisa convida setor farmacêutico a participar do processo de alinhamento de diretrizes internacionais. OPharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) abriu consultas públicas internacionais sobre dois documentos conceituais (concept papers) que propõem revisões nos Anexos 6 e 15 do Guia de Boas Práticas de Fabricação (BPF). Os documentos apresentam as justificativas e os objetivos das revisões propostas, bem como os principais pontos […]