2017-03-20 17:10:53
O produto Álcool 70% com 50ml foi interditado pela Agência por apresentar resultados insatisfatórios de Aspecto e Grau Alcoólico de dois lotes.
A Anvisa recebeu Laudos de Análise Fiscal, emitidos pelo Laboratório Central do Estado do Paraná – LACEN-PR, que o medicamento Álcool 70% com 50ml, da empresa Distribuidora Amaral Ltda, apresentou resultados insatisfatórios de Aspecto e Grau Alcoólico dos lotes 0015 e 0022.
Assim, a Agência Sanitária determinou pela interdição cautelar dos lotes 0015 e 0022 do medicamento Álcool 70% com 50 ml. A resolução RE 736/17 vigorará em noventa dias após à esta data.
Teor alcoólico insatisfatório
Foi encontrado pela Fundação Ezequiel Dias – FUNED/MG no produto, um material impróprio para uso, de cor branca. A rotulagem do saneante também obteve problemas, contendo dois números de lote e de fabricação distintos, afetando a rastreabilidade do produto.
O teor alcoólico não obedecia ao estabelecido na rotulagem vigente. O valor estabelecido para este produto é 95 a 105%, e o resultado obtivo foi de 69% do valor declarado.
A Agência determina a interdição cautelar do produto Álcool Flop’s 46, lote 003, fabricado 11/03/2016 pela Industria e Comércio de Produtos Químicos Tangará Ltda.
Confira a resolução RE 739/17 publicada nesta segunda-feira (20/03).
Fonte: Anvisa
