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Anvisa aprova produto biológico para rinossinusite fúngica alérgica

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Sincofarma / SP Regulatório & Vigilância Sanitária · Maio de 2026
Anvisa & Novos Medicamentos

Já usado no tratamento de dermatite, o medicamento passa a ser opção para tratar a condição inflamatória crônica.

Fonte: Anvisa | Foto: Reprodução

Uma nova opção terapêutica para o tratamento de rinossinusite fúngica alérgica (RSFA) foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta segunda-feira (18/5). O Dupixent (dupilumabe), registrado em 2022 para o tratamento de dermatite, teve seu uso ampliado para pacientes adultos e crianças com idade igual ou acima de 6 anos com RSFA.

ⓘ  O que é a RSFA

A rinossinusite fúngica alérgica é uma doença inflamatória crônica dos seios da face, caracterizada por resposta imune do tipo 2 exacerbada dirigida contra fungos colonizadores, cursando com polipose nasal, acúmulo de mucina eosinofílica espessa e elevado risco de recorrência e de complicações estruturais, como erosão óssea.

Trata-se de uma condição que gera impacto importante na qualidade de vida, frequentemente tratada com cirurgias repetidas e uso recorrente de corticosteroides sistêmicos, opções terapêuticas que apresentam limitações relevantes, especialmente nas crianças.

Como funciona o medicamento

A substância ativa do Dupixent (dupilumabe) é um anticorpo monoclonal humano recombinante do tipo IgG4 que inibe a sinalização da interleucina‑4 (IL‑4) e da interleucina‑13 (IL‑13), citocinas que desempenham papel central na resposta inflamatória do tipo 2. O dupilumabe bloqueia a sinalização da IL‑4 por meio do receptor do tipo I e da IL‑4 e da IL‑13 por meio do receptor do tipo II.

O medicamento foi registrado pelo laboratório Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.

Leia a Resolução 1.991/2026 no Diário Oficial da União (DOU).

Fonte: Anvisa  ·  Foto: Reprodução Redação Sincofarma/SP

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