Assuntos Regulatórios
Entram em vigor os novos compêndios da Farmacopeia Brasileira
Aprovados pela Anvisa em junho, eles foram lançados no 16º Encontro Internacional das Farmacopeias Mundiais
No dia 1º de julho, entraram em vigor quatro novos compêndios da Farmacopeia Brasileira. Aprovadas pela Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em maio, as edições foram lançadas no 16º Encontro Internacional das Farmacopeias Mundiais, realizado de 15 a 18 de junho em Brasília.
No evento, foi celebrado o centenário da Farmacopeia Brasileira (de 1926 a 2026) e concluído o mandato de trabalho de cinco anos dos colegiados da Farmacopeia Brasileira (de 2021 a 2026).
Acesse os novos compêndios
- Farmacopeia Brasileira 8ª edição
- Farmacopeia Homeopática 4ª edição
- Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira 3ª edição
- Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira 3ª edição
Confira alguns destaques das publicações
Farmacopeia Brasileira 8ª edição
- Inclusão de 19 novos textos
- Revisão de 122 textos
- Incorporação de 203 erratas
Farmacopeia Homeopática 4ª edição
- Inclusão de nove novas monografias
- Incorporação de imagens macroscópicas e microscópicas em oito monografias já existentes
- Inclusão de 21 novos textos
- Revisões de 37 itens deste compêndio
Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira 3ª edição
- Inclusão de oito novos textos
- Revisão de quatro textos
Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira 3ª edição
- Consolidação das atualizações realizadas no ciclo de trabalho de cinco anos
- Harmonização de definições com o novo marco regulatório
- Implantação do sistema de codificação de todas as monografias
Para mais informações técnicas sobre os novos compêndios, a recomendação é verificar os documentos disponibilizados nas páginas das Consultas Públicas, acessando Consultas Públicas > macrotema Farmacopeia.
Referência
A Farmacopeia Brasileira é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, por meio de textos farmacopeicos (capítulos, métodos e monografias), as exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos, medicamentos e outros produtos sujeitos à vigilância sanitária. Ou seja: é uma referência científica para a verificação da qualidade dos fármacos e matérias-primas e também para a sua fiscalização.
Departamento Regulatório Sincofarma/SP
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