Ozivy (semaglutida da EMS) entra na Lista de Medicamentos de Referência da Anvisa — abrindo caminho para genéricos.
Inclusão publicada no Diário Oficial em 10/7 não representa nova aprovação — mas permite que outros laboratórios desenvolvam versões genéricas ou similares no futuro.
A Anvisa incluiu o Ozivy, medicamento à base de semaglutida fabricado pela EMS, na Lista de Medicamentos de Referência (LMR). A atualização foi publicada no Diário Oficial da União em 10 de julho de 2026. A inclusão não representa uma nova aprovação do medicamento — significa que o produto passa a ser usado como referência de qualidade, segurança e eficácia para que outros laboratórios possam desenvolver versões genéricas ou similares no futuro.
📋 O que é um medicamento de referência
Um medicamento de referência é o padrão utilizado pela Anvisa para comparação com outros produtos de mesmo princípio ativo. Para que um genérico ou similar seja aprovado, a empresa precisa demonstrar equivalência de qualidade, segurança e desempenho em relação ao produto de referência.
• Apresentação incluída: semaglutida 1,34 mg/mL — solução injetável
• Registro do Ozivy aprovado pela Anvisa em maio de 2026
Por que o Ozempic não é o medicamento de referência
⚙ Diferença regulatória entre Ozivy e Ozempic
Apesar de terem o mesmo princípio ativo (semaglutida), os dois produtos seguem caminhos regulatórios distintos:
• Ozempic (Novo Nordisk): registrado como medicamento biológico — suas versões de outros fabricantes são chamadas de biossimilares e exigem estudos específicos de comparação
• Ozivy (EMS): aprovado como análogo sintético de um peptídeo biológico — classificação que permite a inclusão na Lista de Medicamentos de Referência e o desenvolvimento de genéricos
O mercado dos GLP-1 no Brasil
A semaglutida ganhou destaque nos últimos anos pelo uso no tratamento do diabetes tipo 2 e pelo efeito na perda de peso. O mercado cresceu com a popularização do Ozempic e Wegovy (Novo Nordisk) e do Mounjaro (Eli Lilly, com tirzepatida). A inclusão do Ozivy na Lista de Referência é um passo relevante para a eventual chegada de versões mais acessíveis ao varejo farmacêutico.
Especialistas reforçam que esses medicamentos têm indicações específicas e devem ser utilizados sempre com acompanhamento médico.
