Anvisa determina recolhimento de suplemento Dimethylex Fluid Caps, da marca Under Labz
Regularização do produto foi cancelada por ausência de relatório de estudo de estabilidade com dados completos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, no dia 2 de setembro de 2026, lotes do suplemento alimentar Dimethylex Fluid Caps, da marca Under Labz. Com a decisão, o produto está proibido de ser fabricado, distribuído, comercializado ou utilizado em todo o território nacional.
A medida foi comunicada pela própria empresa fabricante, J.A Hard Nutrition Ltda (CNPJ 22.716.895/0002-89), que informou à Anvisa o recolhimento voluntário do item após o cancelamento da regularização do produto. O motivo apontado foi a ausência de relatório de estudo de estabilidade com dados completos — documento que comprova que o produto mantém suas características de qualidade, segurança e eficácia ao longo do prazo de validade.
Lotes suspensos (validade até 06/2028)
- PA00510/001
- PA00510/002
- PA00510/003
- PA00510/004
- PA00510/005
A suspensão foi formalizada pela Resolução RE nº 3.442, de 1º de setembro de 2026, publicada no Diário Oficial da União.
O que sua farmácia ou drogaria deve fazer
Estabelecimentos que possuem estoque do produto Dimethylex Fluid Caps, especialmente dos lotes listados acima, devem interromper imediatamente a venda e seguir os procedimentos de recolhimento e devolução determinados pelo fabricante e pela vigilância sanitária local.
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O Departamento de Assuntos Regulatórios do Sincofarma/SP está à disposição das empresas associadas para esclarecer dúvidas sobre procedimentos de recolhimento de produtos e obrigações sanitárias.
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Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), notícia publicada em 02/09/2026 — Resolução RE nº 3.442/2026 (Diário Oficial da União).
