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Anvisa aprova registro do Ordexa, medicamento similar para TDAH

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Anvisa aprova registro do Ordexa, medicamento similar para TDAH
Regulatório

Anvisa aprova registro do Ordexa, medicamento similar para TDAH

Produto à base de dimesilato de lisdexanfetamina foi registrado nas doses de 30 mg, 50 mg e 70 mg e segue sujeito a controle especial

Fonte: Poder360 · 05/10/2026

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ordexa, medicamento similar indicado para o tratamento do transtorno do déficit de atenção com hiperatividade (TDAH). A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (5/10).

Ficha do registro

  • Princípio ativo: dimesilato de lisdexanfetamina
  • Fabricante: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
  • Indicações: TDAH e transtorno de compulsão alimentar
  • Doses aprovadas: 30 mg, 50 mg e 70 mg
  • Validade do registro: até outubro de 2036

Controle especial continua valendo

A lisdexanfetamina é um estimulante do sistema nervoso central e permanece na lista de substâncias psicotrópicas sujeitas a controle especial da Anvisa. Isso significa que o novo produto segue as restrições específicas de prescrição e dispensação aplicáveis à substância.

Para farmácias e drogarias, o novo registro não altera as regras de controle especial: prescrição, escrituração e dispensação continuam exigindo atenção redobrada da equipe.

Preço e disponibilidade

As informações divulgadas até o momento não trazem preço nem previsão de chegada do Ordexa às farmácias.

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regulatorios@sincofarma.org.br

Matéria baseada em reportagem do Poder360, publicada em 05/10/2026. Leia a íntegra em poder360.com.br.