Anvisa aprova primeiro medicamento de GLP-1 oral para obesidade
Produto é indicado para perda e manutenção do peso em adultos. O Wegovy, que no Brasil só existia em solução injetável, ganha uma versão em comprimidos.
A Anvisa aprovou, na quarta-feira (4/11), o registro do primeiro agonista oral do GLP-1 para uso no Brasil. Trata-se do Wegovy (semaglutida) em comprimidos, indicado para a perda e a manutenção do peso em adultos. Até agora, o medicamento estava disponível no país apenas como solução injetável de uso subcutâneo. A Resolução RE nº 4.249/2026 é de 28 de outubro de 2026 e foi publicada no Diário Oficial da União.
Para quem é indicado
Indicação aprovada (apenas adultos)
- Obesidade: índice de massa corporal (IMC) igual ou maior que 30 kg/m²;
- Sobrepeso: IMC de 27 kg/m² ou mais e menor que 30 kg/m², com ao menos uma comorbidade relacionada ao peso;
- Em conjunto com dieta hipocalórica e atividade física.
Segundo a Anvisa, a semaglutida regula o apetite e a ingestão de alimentos, o que reduz o peso corporal e melhora marcadores metabólicos ligados à obesidade.
Como é usado
| Item | Informação da Anvisa |
|---|---|
| Forma | Comprimidos, uma vez ao dia |
| Escalonamento de dose | Começa com 1,5 mg e aumenta para 4 mg e 9 mg |
| Dose de manutenção | 25 mg ao dia |
| Como tomar | Em jejum, com pequena quantidade de água |
| Intervalo | Aguardar ao menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos |
| Troca entre formas | É permitida entre a versão oral e a injetável, quando clinicamente apropriado, seguindo a bula aprovada |
O que mostrou o estudo
A aprovação se baseou no estudo de fase 3 OASIS 4, que testou a semaglutida oral de 25 mg em adultos com obesidade, ou com sobrepeso e comorbidades, por 64 semanas. O grupo tratado teve perda média de peso corporal acima de 13%, significativamente maior que a do placebo, além de melhora de vários marcadores de saúde cardiometabólica.
A Anvisa descreve a obesidade como uma doença crônica, progressiva e multifatorial, associada a diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
O que o texto da Anvisa não informa
A matéria não cita a empresa titular do registro e não traz contraindicações, advertências, efeitos colaterais, preço nem data de lançamento. Esses detalhes dependem da bula. O texto não informa a perda de peso do grupo placebo, e o resultado de “acima de 13%” é uma média do estudo, que não garante o mesmo efeito para cada pessoa. A aprovação consta como ocorrida em 4/11, mas a resolução é de 28/10, e o texto não explica a diferença de datas. O uso depende de avaliação e prescrição médica.
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Matéria baseada em informações da Anvisa, publicadas em 04/11/2026.
