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Anvisa define composição das vacinas contra a gripe para 2027

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Anvisa define composição das vacinas contra a gripe para 2027
Assuntos Regulatórios

Anvisa define composição das vacinas contra a gripe para 2027

As cepas que devem compor as vacinas da gripe são atualizadas anualmente, conforme as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS).

Fonte: Anvisa · 03/11/2026

A Anvisa definiu a composição das vacinas contra a gripe (influenza) para 2027. A determinação consta da Instrução Normativa nº 475/2026, de 29 de outubro de 2026, e foi divulgada pela agência em 3 de novembro.

Por que a composição muda todo ano

A composição das cepas, ou seja, dos tipos de vírus, muda porque o vírus da influenza sofre mutações, o que afeta a eficácia da vacina. A OMS analisa regularmente os subtipos do vírus da gripe que mais circulam e, em conformidade com suas recomendações, a Anvisa publica anualmente a composição das vacinas do ano seguinte.

Hemisfério Sul: temporada 2027

As vacinas com a composição definida são de uso a partir de 1º de fevereiro de 2027. Os rótulos devem indicar “CEPAS 2027 HEMISFÉRIO SUL”.

CepaVacinas baseadas em ovosVacinas não baseadas em ovos
Influenza A (H1N1)A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09
Influenza A (H3N2)A/Darwin/1454/2025 (H3N2)A/Darwin/1454/2025 (H3N2)
Influenza B (linhagem Victoria)B//1359417/2021B/Pennsylvania/14/2025

As vacinas devem conter as três cepas em combinação. A grafia da cepa B das vacinas baseadas em ovos é reproduzida como aparece no texto da Anvisa.

Hemisfério Norte: temporada 2026–2027

Uso restrito a campanhas do Ministério da Saúde

  • Destino: exclusivamente campanhas do Ministério da Saúde em regiões específicas do país;
  • Cepas: A/Missouri/11/2025, A/Darwin/1454/2025 (H3N2) e B/Tokyo/EIS13-175/2025 (linhagem Victoria), em combinação;
  • Rótulo: deve conter a expressão “CEPAS 2026-2027 HEMISFÉRIO NORTE”.

O que o texto da Anvisa não informa

A matéria não detalha as recomendações da OMS, não traz dados de eficácia, quantidade de doses ou cobertura vacinal, e não informa quais regiões receberão as vacinas do Hemisfério Norte. A cepa B das vacinas baseadas em ovos (B//1359417/2021) aparece com grafia incomum, e na lista do Hemisfério Norte a primeira cepa está sem o subtipo entre parênteses. Pode haver erro de digitação, e vale conferir os nomes na Instrução Normativa nº 475/2026 antes de citá-los.

Dúvidas sobre regulamentação e regularização de produtos farmacêuticos? Fale com o Departamento de Assuntos Regulatórios do Sincofarma/SP

regulatorios1@sincofarma.org.br

Matéria baseada em informações da Anvisa, publicadas em 03/11/2026.