Anvisa debate modernização da RDC 67/07 com foco em produtos estéreis
Sincofarma/SP esteve presente através da nossa consultora Priscila Espozito
30 de junho de 2026
Hoje, dia 30/06/2026, a Anvisa realizou um webinar de diálogo setorial para apresentar os pontos da Análise de Impacto Regulatório (AIR) sobre as possíveis alterações na RDC 67/07. O Sincofarma/SP acompanhou o encontro de perto, representado por nossa consultora técnica Priscila Espozito, que esteve presente para garantir que os interesses do varejo farmacêutico paulista fossem devidamente observados nesta discussão regulatória.
O foco principal do debate foram as atividades referentes à manipulação de produtos estéreis. Segundo a agência reguladora, a revisão da norma já estava na agenda oficial, mas ocorrerá de forma escalonada, priorizando o grau de risco sanitário. Portanto, os trabalhos começarão pelo Anexo IV, que rege os estéreis.
“Acompanhar de perto esse tipo de debate é essencial para o setor. Estamos falando de uma revisão que vai impactar diretamente a rotina das farmácias de manipulação, e é fundamental que o varejo farmacêutico tenha voz ativa nesse processo, desde a fase de diálogo até as futuras Consultas Públicas. Nosso papel é justamente esse: traduzir as discussões técnicas da Anvisa em informação prática e levar as preocupações reais das farmácias associadas para dentro dessas rodadas de conversa.”
— Priscila Espozito, Consultora de Cursos e Farmacêutica Responsável do Sincofarma/SP
Principais destaques do encontro
- Construção coletiva: o evento contou com ampla participação de profissionais da área magistral, entidades de classe, associações e acadêmicos.
- Impacto prático: os questionamentos técnicos e conceituais dos participantes ajudaram a nortear a visão da agência sobre os impactos reais das mudanças na rotina dos estabelecimentos, dos pacientes e dos agentes de fiscalização.
Próximos passos
Este webinar é uma ferramenta essencial para democratizar as ações da Anvisa, aproximando a regulação de quem a vivencia na prática. No entanto, este é apenas o começo: o processo ainda passará por etapas decisivas, como as Consultas Públicas. O vídeo completo da reunião e um documento de “Perguntas e Respostas” serão disponibilizados em breve no site oficial da Anvisa.
O Sincofarma/SP reforça a importância de o setor acompanhar de perto as próximas discussões. Nosso objetivo comum é apoiar a modernização contra riscos sanitários, mas garantindo sempre a viabilidade técnica e econômica das mudanças propostas para as farmácias de manipulação.
