Anvisa divulga relatório de inspeções em armazéns alfandegados — 70% classificados em risco alto.
Relatório de 2025 inspecionou 60 dos 119 recintos com AFE. São Paulo concentra 43 deles. Não conformidades em temperatura e SGQ lideram os achados.
A Anvisa divulgou o Relatório de Inspeções em Armazéns Alfandegados referente a 2025. O Brasil conta atualmente com 119 armazéns alfandegados com Autorização de Funcionamento (AFE) para armazenagem de produtos sujeitos à vigilância sanitária, concentrados nas regiões Sudeste (50%) e Sul (27%), com destaque para São Paulo (43 recintos) e Santa Catarina (20).
Ao longo de 2025, foram inspecionados 60 recintos. Houve redução proporcional das classificações insatisfatórias em relação a 2024, indicando maior direcionamento para adequações e melhoria dos processos.
📊 Classificação por índice de risco sanitário
• Categoria C (maior risco): 70% dos recintos
• Categoria B (risco intermediário): 28%
• Categoria A (menor risco): 2%
Principais não conformidades
⚠ Pontos críticos identificados nas inspeções
• Não conformidades em procedimentos, rotinas e Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)
• Fragilidades no controle de temperatura e umidade em áreas de armazenamento de produtos termolábeis
• Falhas na qualificação térmica de áreas e equipamentos, especialmente em estudos sazonais
• Necessidade de melhoria na gestão de desvios, investigações e ações corretivas
Avanços institucionais
✅ Melhorias implementadas
• Gestão centralizada das inspeções
• 52 profissionais cadastrados como inspetores
• Implantação do aplicativo InsPAF, que padroniza o registro das inspeções
• Painéis públicos de consulta disponíveis no site da Anvisa (Power BI)
A Anvisa reforça que o modelo de fiscalização baseado em risco, aliado à aplicação da RDC 938/2024, é essencial para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos produtos armazenados no país. A expectativa é que cerca de 60 empresas sejam inspecionadas em 2026.
