Vacina dengue Butantan-DV: o que é verdade e o que circula como desinformação.
Imunizante foi aprovado pela Anvisa após seguir todas as etapas de avaliação exigidas. Em junho de 2026, estratégia de vacinação foi suspensa preventivamente após eventos adversos raros.
Em dezembro de 2025, a Anvisa publicou o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. Até receber a autorização para produção e comercialização, o produto passou por todas as etapas de avaliação exigidas de qualquer vacina ou medicamento aprovados para uso no Brasil.
❌ Desinformação — o que é falso
Circulam na internet publicações afirmando que a aplicação da vacina foi um “experimento que usou a população brasileira como cobaia”. Essa informação é falsa.
✅ O que o processo de aprovação envolveu
• 16 estudos clínicos de fase 1, além de estudos de fases 2 e 3
• Avaliação de mais de 11 mil pessoas
• Seguimento das práticas regulatórias internacionais e dos guias da OMS
O imunizante, o primeiro aplicado em dose única, começou a ser ofertado exclusivamente pelo SUS em fevereiro de 2026.
Suspensão preventiva e investigação em andamento
Em 8 de junho de 2026, o Ministério da Saúde anunciou a descontinuidade temporária da atual estratégia de vacinação da Butantan-DV como medida preventiva, após o registro de eventos raros inesperados que suscitaram sinais de alerta relacionados ao imunizante.
⚙ Medidas adotadas pela Anvisa
A Anvisa instituiu um grupo de especialistas para organizar, coordenar e apoiar a atuação de um Grupo de Trabalho de Especialistas voltado à avaliação da segurança da vacina, com o objetivo de aprofundar a investigação epidemiológica dos eventos adversos associados e subsidiar a análise do perfil benefício-risco com base em evidências científicas atualizadas.
