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Anvisa proíbe suplementos irregulares e medicamento falsificado

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Anvisa proíbe suplementos irregulares e medicamento falsificado
Fiscalização · Anvisa

Anvisa proíbe suplementos irregulares e medicamento falsificado

Proibição atinge os suplementos irregulares Newfit, Mounja Gummy e Shark Pro, além do lote falsificado do medicamento Trodelvy

Publicado em 17 de agosto de 2026 · Fonte: Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu, nesta segunda-feira (17/8), a fabricação e a venda de uma série de produtos irregulares, entre suplementos alimentares fora do padrão e um lote falsificado de medicamento de alto custo. As medidas foram publicadas por meio de resoluções específicas no Diário Oficial da União e têm efeito imediato.

Suplemento com substâncias não declaradas

Um dos alvos é o Suplemento Alimentar Newfit, sob responsabilidade da empresa Romario Barbosa Bueno – RBB Top New. Testes realizados pelo Laboratório de Química da Unicamp identificaram no produto três substâncias ativas que não constavam na rotulagem: sibutramina, fluoxetina e furosemida. A combinação é considerada de risco, já que associa um inibidor de apetite, um antidepressivo e um diurético sem qualquer orientação médica ou informação ao consumidor. A medida determina a apreensão do produto e proíbe sua divulgação, distribuição e uso.

Atenção: a presença de substâncias ocultas em suplementos vendidos como “naturais” é um risco recorrente no mercado de emagrecimento. Farmácias e drogarias devem redobrar a atenção na checagem de fornecedores e evitar a comercialização de produtos sem registro, notificação ou procedência comprovada.

Suplemento sem regularização

Também foi proibido o Mounja Gummy, fabricado pela Bela Blue Beauty. O produto não possui registro, notificação ou cadastro junto à Anvisa e deve ser apreendido, além de estar proibido de ser fabricado, vendido, distribuído, importado ou divulgado.

Medicamento falsificado

A ação também determina a apreensão do lote 10008808 do medicamento Trodelvy. A detentora do registro, Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil, informou não reconhecer o lote, que foi classificado como falsificado pela Anvisa. O caso reforça a importância de comprar medicamentos apenas de distribuidores idôneos e de verificar a procedência de lotes de produtos de alto custo.

Recolhimento da marca Shark Pro

A Anvisa determinou ainda o recolhimento de todos os suplementos alimentares da marca Shark Pro, fabricados pela RCA Labs. Uma inspeção da Vigilância Sanitária municipal de Capivari (SP) identificou falhas graves de Boas Práticas de Fabricação, incluindo ausência de controle de qualidade da matéria-prima, armazenamento inadequado, falta de manutenção preventiva de equipamentos e ausência de estudos de estabilidade. Parte dos suplementos também não tinha a devida notificação regularizada. Os produtos da marca estão proibidos de ser fabricados, distribuídos, divulgados e utilizados.

ProdutoEmpresaMedida
Suplemento NewfitRBB Top NewApreensão e proibição de uso/divulgação
Mounja GummyBela Blue BeautyApreensão — produto sem registro
Trodelvy (lote 10008808)Gilead SciencesApreensão — medicamento falsificado
Linha Shark ProRCA LabsRecolhimento total da marca

As determinações constam nas Resoluções RE nº 3.242/2026 e RE nº 3.244/2026, publicadas no Diário Oficial da União em 14 de agosto de 2026.

Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), notícia publicada em 17/08/2026.

Fique em dia com as ações regulatórias da Anvisa

A equipe de Assuntos Regulatórios do Sincofarma/SP orienta associados sobre recolhimentos, suspensões e boas práticas para evitar irregularidades no ponto de venda.

regulatorios@sincofarma.org.br