FDA aprova medicamento da AstraZeneca para doença renal rara
Ultomiris recebeu aprovação acelerada nos Estados Unidos para adultos com nefropatia por imunoglobulina A
A agência reguladora dos Estados Unidos, a FDA, aprovou o Ultomiris, medicamento da AstraZeneca, para o tratamento de adultos com nefropatia por imunoglobulina A (nefropatia por IgA), uma doença renal rara. O anúncio foi feito pela empresa na quarta-feira, 21 de outubro de 2026.
A aprovação em resumo
- Medicamento: Ultomiris;
- Empresa: AstraZeneca;
- Indicação: adultos com nefropatia por IgA;
- Tipo de aprovação: acelerada, pela FDA.
O que mostram os estudos
Segundo a empresa, o medicamento reduziu a proteinúria (excesso de proteína na urina) em 43,4% em relação ao placebo, após 34 semanas. O número vem de uma análise intermediária de um estudo clínico em fase avançada.
A aprovação acelerada permite liberar o produto antes da confirmação completa do benefício. O estudo continua por 106 semanas, para avaliar se o Ultomiris retarda a perda da função renal. Esses resultados podem sustentar uma aprovação tradicional.
A doença
De acordo com a AstraZeneca, mais de 200 mil pessoas nos Estados Unidos têm nefropatia por IgA. Cerca de metade das que apresentam proteína elevada na urina ou função renal reduzida corre risco alto de insuficiência renal em até 10 anos.
O que a reportagem não informa
A aprovação é da FDA, e a reportagem não menciona pedido de registro ou aprovação no Brasil. Os números vêm da empresa e de análise intermediária, sem dados sobre a função renal dos pacientes e sem comentários independentes. A matéria original foi traduzida com auxílio de inteligência artificial.
Matéria baseada em reportagem do Investing.com Brasil, publicada em 21/10/2026. As informações não substituem a avaliação médica.
