2022-02-24 11:46:11
A Anvisa aprovou nesta quarta-feira (23) o segundo autoteste para Covid-19 do Brasil. Trata-se do Autoteste COVID Ag Detect, fabricado pela empresa Eco Diagnostica Ltda. O produto será fabricado no Brasil.
O autoteste foi desenvolvido para uso de amostra obtida por swab nasal não profundo e que fornece o resultado após 15 minutos. Segundo a avaliação, o produto atendeu aos critérios técnicos definidos pela Agência e também teve o desempenho avaliado e aprovado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), conforme estabelecido no Plano Nacional de Expansão da Testagem (PNE) do Ministério da Saúde.
A disponibilidade do produto no mercado depende da empresa detentora do registro. A avaliação do pedido de registro pela Anvisa levou 22 dias, incluindo quatro dias utilizados pela empresa solicitante para atender exigências técnicas feitas pela Agência e realização de uma reunião técnica para apresentação de informações.
