Sincofarma SP

Lote de Benzol da Green Pharma e Ketamin da Farmacêutica Cristália são suspensos

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2017-08-01 13:00:08

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu o lote 14128815 (Val 12/2017) do medicamento Ketamin, solução injetável 50mg/mL, da Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda, por meio da resolução RE nº 1.982/17 e o lote 3415, do medicamento BENZOL, comprimidos 400 mg, da Green Pharma Química e Farmacêutica Ltda, por meio da resolução RE nº 1.924/17.
O ensaio de descrição da amostra do medicamento Ketamin, apresentou resultado insatisfatório considerando os Laudos de Análise Fiscal do Instituto Adolfo Lutz. Já lote do medicamento BENZOL, apresentou resultado insatisfatório quanto ao ensaio de dissolução do medicamento no Laudo de Análise Fiscal inicial da FUNED – Fundação Ezequiel Dias.