2017-06-19 11:01:08
Agência determinou a suspensão da distribuição e uso de lotes da vacina oral Rotarix. Medida foi publicada no Diário Oficial desta sexta-feira (16/6).
A Anvisa suspendeu a distribuição e o uso de 16 lotes da vacina Rotarix (vacina oral de Rotavírus humano G1P 8), utilizada para a proteção contra diarreia e vômito causados pela infecção por rotavírus. A decisão foi tomada após identificação da perda de integridade das bisnagas durante o processo de fabricação. Isso resultou no vazamento do conteúdo das vacinas.
De acordo com a Resolução RE 1.594/2017, publicada no Diário Oficial da União desta sexta-feira (16/6), a suspensão é válida para os lotes
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AROLB699AA |
AROLB700AA | AROLB700BA | AROLB701AA |
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O produto é fabricado pela empresa GlaxoSmithkline, unidade fabril de Wavre, na Bélgica, e distribuído pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos.
Além da suspensão, a Agência também determinou o recolhimento dos lotes com data de validade vigente que ainda estiverem disponíveis no mercado.
