Medicamentos não devem ser consumidos ou comercializados até a comprovação da segurança.
Um inseto não identificado foi encontrado em um frasco do medicamento Cloridrato de Lidocaína 20 mg/ml, anestésico produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Conforme publicado no Diário Oficial, apenas o lote 25010360, tendo como data de validade 30/01/2027, sofreu a interdição cautelar.
Segundo a Anvisa, o produto não deve ser consumido ou comercializado até que seja comprovada a sua segurança.
Outro medicamento, o Vancotrat 500 mg, também foi alvo da ação após mudar de cor. O antibiótico é produzido pela União Química Farmacêutica Nacional S/A.
O medicamento sofreu uma interdição cautelar devido a suspeita de desvio de qualidade. A medida atinge apenas o lote 2518163 do produto, que tem validade até 04/2027.
Durante testes, foi observada uma alteração na cor do medicamento depois da sua diluição, quando a solução apresentou uma tonalidade alaranjada, diferente do que é descrito em sua bula.
A interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária que tem o objetivo de proteger a saúde da população e permanece vigente enquanto são realizados testes, provas, análises e outras providências requeridas para a investigação e a conclusão do caso.
Os produtos que sofrem essa ação não devem ser consumidos ou comercializados até que seja comprovada a sua segurança. Os profissionais de saúde ou pacientes que identificarem os lotes citados podem comunicar o fato à Anvisa.
Nota Oficial da Hypofarma
A Hypofarma informa que, em relação ao caso recentemente notificado pela ANVISA sobre uma denúncia envolvendo a suposta presença de um inseto em uma ampola, a empresa realizou análises técnicas detalhadas e foi constatado que não havia presença de nenhum inseto na ampola. As devidas respostas foram encaminhadas oficialmente ao órgão regulador (ANVISA) , assim que tomamos ciência.
Adicionalmente, o próprio cliente que havia feito a reclamação inicial, se retratou em relação ao ocorrido.
A Hypofarma reitera seu compromisso contínuo com os mais altos padrões de qualidade e segurança em todos os seus produtos, prezando sempre pela transparência na relação com autoridades reguladoras, parceiros e consumidores.
A CNN Brasil procurou a União Química Farmacêutica Nacional S/A e aguarda retorno.
