Novo medicamento para doenças raras pós transplante é aprovado pela Anvisa
Niktimvo (axatilimabe) é indicado para a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro, em pacientes que já falharam em ao menos duas terapias
A Anvisa aprovou o Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal para tratar a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro, complicação rara e grave que pode surgir após o transplante de medula óssea. A autorização foi publicada em 5/10/2026.
Para quem é indicado
O medicamento é indicado a adultos e a pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 kg que já falharam em pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica.
O novo medicamento em resumo
- Nome: Niktimvo
- Princípio ativo: axatilimabe, anticorpo monoclonal
- Uso: doença crônica do enxerto contra o hospedeiro
- Público: adultos e pacientes pediátricos com 40 kg ou mais
- Condição: falha de ao menos duas terapias sistêmicas anteriores
O que é a doença
A doença crônica do enxerto contra o hospedeiro costuma surgir a partir de cerca de 100 dias após o transplante de medula óssea. Ela ocorre quando linfócitos T do doador atacam tecidos do receptor, podendo afetar diferentes órgãos. A Anvisa a classifica como rara, grave e debilitante, associada a alta morbidade, comprometimento da qualidade de vida e aumento da mortalidade.
O que mostrou o estudo clínico
A aprovação considerou um estudo clínico com diferentes doses. Segundo a Anvisa, a dose de 0,3 mg/kg a cada duas semanas apresentou a melhor relação entre benefícios e riscos. Nos primeiros seis ciclos de tratamento, a taxa de resposta global foi de 73,8%.
Para pacientes que não respondem a diferentes linhas de tratamento, as opções eram limitadas, o que a Anvisa considera uma necessidade médica não atendida.
O texto consultado não informa a empresa responsável, os efeitos adversos, o preço nem quando o medicamento estará disponível no mercado.
Matéria baseada em reportagem do Poder360, publicada em 12/10/2026 e republicada da Agência Brasil.
