A Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) afirmou que seu tratamento oral experimental para diabetes, o orforglipron, apresentou resultados superiores na redução do açúcar no sangue e na perda de peso em comparação com a semaglutida oral em um estudo clínico comparativo direto publicado na revista The Lancet.
Os resultados são provenientes do estudo ACHIEVE-3, com duração de 52 semanas, que incluiu 1.698 pacientes com diabetes tipo 2 e comparou diferentes regimes de dosagem das duas terapias orais com GLP-1.
Os pacientes que receberam uma dose de 36 mg de orforglipron alcançaram uma redução média de A1C de 2,2%, em comparação com uma redução de 1,4% entre os participantes que tomaram semaglutida oral na dose de 14 mg. A perda de peso também foi maior com o medicamento da Lilly, com os participantes perdendo uma média de 8,95 kg (19,7 libras), ou 9,2% do peso corporal, contra 5 kg (11,0 libras), ou 5,3%, no grupo da semaglutida.
Desenho e resultados do ensaio clínico
O estudo avaliou quatro braços de tratamento, incluindo orforglipron em doses de 12 mg e 36 mg e semaglutida oral em doses de 7 mg e 14 mg. Tanto nos desfechos primários quanto nos secundários — incluindo a proporção de pacientes que atingiram os níveis-alvo de A1C abaixo de 7% — ambas as doses de orforglipron apresentaram desempenho superior aos regimes de semaglutida.
O Dr. Julio Rosenstock, professor clínico do Centro Médico da Universidade do Texas Southwestern e investigador principal do ensaio clínico, afirmou que as diferenças foram “clinicamente significativas” e observou que as melhorias se tornaram visíveis já na quarta semana de tratamento.
Perfil de segurança e efeitos colaterais
As taxas de descontinuação relacionadas a eventos adversos foram maiores entre os pacientes que receberam orforglipron, atingindo 8,7% para a dose de 12 mg e 9,7% para a dose de 36 mg, em comparação com 4,5% e 4,9% para a semaglutida oral nas doses de 7 mg e 14 mg, respectivamente.
Os efeitos colaterais comuns observados em ambos os tratamentos incluíram náuseas, diarreia, vômitos e redução do apetite.
Processo regulatório em andamento
A Lilly já submeteu o orforglipron para análise regulatória em mais de 40 países. A empresa espera uma possível ação regulatória nos EUA relacionada ao tratamento da obesidade durante o segundo trimestre de 2026, com uma submissão para diabetes tipo 2 prevista para o final deste ano.
Ao contrário das terapias orais existentes com semaglutida, o orforglipron foi desenvolvido como um comprimido de administração única diária que pode ser tomado sem restrições relacionadas à ingestão de alimentos ou água, o que poderia simplificar a dosagem para os pacientes, caso seja aprovado.
A Eli Lilly também é negociada na B3 por meio da BDR (BOV:LILY34).
