Anvisa suspende quatro produtos: Halaven, enalapril, água para injeção e cápsulas de óleo de pequi.
Recolhimento voluntário dos produtos ocorreu por desvio de qualidade. Medidas publicadas nesta terça-feira (2/6).
Fonte: Anvisa · Foto: Reprodução
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta terça-feira (2/6) a suspensão da venda, da distribuição e do uso do Lote 148386 do medicamento Halaven (mesilato de eribulina) — 0,5mg/ml SOL INJ CT FA VD TRANS X 2ML, fabricado pela United Medical Ltda. (CNPJ: 68.949.239/0001-46).
⚠ Halaven — câncer de mama
Produto usado no tratamento de câncer de mama. A empresa comunicou recolhimento voluntário em razão de desvio de qualidade relacionado ao teor do princípio ativo abaixo da especificação aprovada. A medida proíbe comercialização, distribuição e uso do produto.
Maleato de enalapril
Os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M do medicamento Maleato de enalapril — 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) também foram suspensos pela Anvisa.
⚠ Enalapril — desvio de embalagem
Segundo o fabricante, Hipolabor Farmacêutica Ltda. (CNPJ: 19.570.720/0001-10), houve desvio de qualidade em virtude de inconsistência textual na embalagem secundária. As embalagens apresentam equivocadamente a indicação de “10 mg” na descrição de composição do produto de 20 mg.
Água para injeção
⚠ Água para injeção — resultado insatisfatório
A Anvisa suspendeu o lote 8891/25 da Água para Infusão SOL INFUS IV CX 35 BOLS PVC SIST, da Indústria Farmacêutica S/A (CNPJ: 55.972.087/0001-50). Laudo emitido pelo Instituto Adolfo Lutz apresentou resultado insatisfatório no ensaio sobre o aspecto do produto. A medida prevê o recolhimento do produto, além de proibir venda, distribuição e uso.
Cápsulas de óleo de pequi
⚠ Óleo de pequi — sem registro e sem autorização
A Resolução determinou a apreensão de todos os lotes das Cápsulas de óleo de pequi produzidas pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. EPP (CNPJ: 09.139.778/0001-50). O produto não tem registro, notificação ou cadastro na Anvisa e é fabricado por empresa sem Autorização de Funcionamento. A medida impede ainda comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso.
Confira a Resolução 2.238/2026 no Diário Oficial da União (DOU).
Sincofarma/SP — Sindicato do Comércio Varejista de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo
Rua Santa Isabel, 160, 6º andar — Vila Buarque, São Paulo/SP | Filiado à FecomercioSP
sincofarmasp.com.br





