Anvisa aprova fezolinetanto, primeiro tratamento não hormonal para fogachos da menopausa no Brasil.
Medicamento será comercializado pela Astellas Farma como Veoza. Ainda não há data de lançamento nem preço definido para o mercado brasileiro.
A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (22), o fezolinetanto, medicamento indicado para o tratamento de ondas de calor e suor noturno de intensidade moderada a intensa na menopausa. É a primeira terapia não hormonal com essa indicação aprovada no Brasil, e será comercializada pela Astellas Farma com o nome Veoza.
Como age o medicamento
🔬 Mecanismo de ação
Na menopausa, a queda do estrogênio faz uma substância chamada neurocinina B agir de forma exagerada no hipotálamo — região que regula a temperatura corporal — desencadeando os episódios de calor e suor. O fezolinetanto bloqueia essa substância, interrompendo o mecanismo que provoca as ondas de calor.
A aprovação foi baseada em estudos clínicos com mais de 3.000 mulheres na Europa, nos Estados Unidos e no Canadá. Os resultados mostraram redução da frequência e intensidade dos fogachos, com perfil de segurança favorável e sem evidências de lesão hepática grave relacionada ao medicamento.
Quem não pode fazer reposição hormonal
“A reposição hormonal é o tratamento padrão para ondas de calor e suor noturno na menopausa.”
⚠ Grupos com contraindicação à reposição hormonal
• Mulheres com histórico de câncer de mama, lesões precursoras ou de alto risco para a doença
• Histórico de outros tumores hormônio-dependentes
• Antecedente de infarto, AVC ou trombose
“A principal vantagem do fezolinetanto é ampliar as opções de tratamento para mulheres que não podem ou não desejam fazer terapia hormonal.”
Até agora, as alternativas não hormonais se restringiam principalmente a alguns antidepressivos, que costumam apresentar eficácia limitada e não têm indicação formal em bula para esse uso. A especialista ressalta, porém, que o medicamento não trata outros efeitos da queda do estrogênio, como a perda de massa óssea e a secura vaginal.
ℹ Disponibilidade no Brasil
Apesar da aprovação pela Anvisa, o medicamento ainda não está disponível nas farmácias. A Astellas Farma afirma que ainda não há data definida para o lançamento comercial, nem preço estabelecido — processo que será definido pela Cmed após a aprovação regulatória.
