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Anvisa registra caneta para diabetes que combina insulina e semaglutida

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Anvisa registra caneta para diabetes que combina insulina e semaglutida
Regulatório & Saúde

Anvisa registra caneta para diabetes que combina insulina e semaglutida

Kyinsu é o primeiro medicamento a associar dose fixa de insulina basal e agonista do receptor de GLP-1 em administração semanal

Fonte: Anvisa · 28/09/2026

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (28/9), o registro do medicamento Kyinsu (insulina icodeca + semaglutida). O produto é indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado com insulina basal ou agonistas do receptor de GLP-1, como adjuvante de dieta e exercícios, além de medicamentos antidiabéticos orais.

O que torna o Kyinsu diferente

  • Primeiro medicamento a combinar, em dose fixa, insulina basal e agonista do receptor de GLP-1
  • Administração semanal — em vez dos esquemas diários comuns às insulinas basais tradicionais
  • Reúne, em uma só caneta, dois mecanismos de ação já usados separadamente no tratamento do diabetes tipo 2

Segundo a Anvisa, o Kyinsu representa uma nova alternativa terapêutica para pacientes que necessitam de intensificação do tratamento para garantir maior controle da glicemia — especialmente aqueles que já não respondem de forma satisfatória à insulina basal isolada ou aos agonistas de GLP-1 isolados.

A combinação em dose fixa e administração semanal pode representar simplificação da rotina de tratamento para pacientes que hoje precisam administrar insulina basal diariamente junto com um agonista de GLP-1 separado.

O registro está publicado na Resolução RE nº 3.790/2026, no Diário Oficial da União.

Matéria baseada em comunicado oficial da Anvisa, publicado em 28/09/2026. Leia a íntegra em gov.br/anvisa.